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La FDA annonce la disponibilité du test d'investigation pour examiner le sang donné pour le virus de Zika

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui annoncé la disponibilité d'un test d'investigation pour examiner des dons du sang pour le virus de Zika. Le test de dépistage peut être employé sous une application neuve d'investigation de médicament (Ind) pour examiner le sang donné dans les endroits avec la boîte de vitesses transmise par les moustiques active du virus de Zika.

« La disponibilité d'un test d'investigation au sang donné par écran pour le virus de Zika est une étape importante vers l'avant en mettant à jour la sécurité de l'approvisionnement en sang du pays, particulièrement pour ces territoires des États-Unis remarquant déjà la boîte de vitesses active, » a dit les repères de Peter, M.D., Ph.D., directeur du centre de FDA pour le bilan et la recherche de Biologics. « À l'avenir, la boîte de vitesses de virus de Zika se produit dans d'autres endroits, les établissements de ramassage de sang pourront continuer à rassembler le sang et à employer le test de dépistage d'investigation, réduisant à un minimum la perturbation à l'approvisionnement en sang. »

Le 16 février, la FDA a fourni le guidage aux établissements de sang pour réduire le risque de virus transfusion-transmis de Zika. Dans le guidage, la FDA recommande que les endroits avec la boîte de vitesses active du virus de Zika obtiennent le sang total et des composants du sang des endroits sans boîte de vitesses active de virus de Zika. En raison de cette recommandation, la collection locale de sang au Porto Rico a été suspendue, et le 7 mars, le département des services sociaux et de hygiène a annoncé qu'il a assuré des expéditions des produits sanguins des États-Unis continentaux au Porto Rico.

Le guidage de FDA promeuvent les déclarer que les établissements dans les endroits avec la boîte de vitesses active de Zika peuvent rassembler localement si un test qualifié ou d'investigation pour examiner le sang donné est procurable. Examiner une fois des dons du sang pour le virus de Zika utilisant le test d'investigation commence, les établissements de sang au Porto Rico peuvent reprendre rassembler des dons de sang total et des composants du sang. Cependant, les recommandations de FDA pour des ajournements de donneur de sang de Zika demeurent en place.

La FDA, le bureau du secrétaire adjoint pour l'état de préparation et la réaction/autorité avancée biomédicale de recherche et développement, et le centres pour le contrôle et la prévention des maladies fonctionnent pour aider des fabricants du produit avec le développement des tests de dépistage de don du sang de virus de Zika pour aider à protéger l'apport de sang et les composants du sang du pays pendant cette manifestation.

« L'étroite collaboration entre la FDA et le fabricant du produit était essentielle à accélérer la disponibilité de ce test d'investigation, » a dit Luciana Borio, M.D., le scientifique en chef temporaire de FDA. « Ce type de coopération, qui est typique de la FDA et de ses associés de gouvernement des États-Unis pendant toutes les urgences de santé publique, exige un effort énorme d'agence et souligne l'importance de avoir les moyens adéquats procurables pour supporter des activités essentielles de réaction de virus de Zika. »