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FDA annuncia la disponibilità della prova d'investigazione per schermare il sangue donato per il virus di Zika

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno annunciato la disponibilità di una prova d'investigazione per schermare le donazioni di sangue per il virus di Zika. La prova di selezione può essere utilizzata nell'ambito di nuova applicazione d'investigazione della droga (IND) per la schermatura del sangue donato nelle aree con la trasmissione trasmessa dalle zanzare attiva del virus di Zika.

“La disponibilità di una prova d'investigazione a sangue donato schermo per il virus di Zika è un passo avanti importante nel mantenimento della sicurezza dell'offerta di sangue della nazione, particolarmente per quei territori degli Stati Uniti già che avvertono trasmissione attiva,„ ha detto i segni di Peter, M.D., il Ph.D., Direttore del centro di FDA per la valutazione e la ricerca di Biologics. “In futuro, la trasmissione del virus di Zika si presenta in altre aree, le imprese della raccolta di sangue potranno continuare a raccogliere il sangue ed usare la prova di selezione d'investigazione, minimizzante la rottura all'offerta di sangue.„

Il 16 febbraio, FDA ha pubblicato l'orientamento alle imprese di sangue per diminuire il rischio di virus trasfusione-trasmesso di Zika. Nell'orientamento, FDA raccomanda che le aree con la trasmissione attiva del virus di Zika ottengano l'intero sangue e le componenti del sangue dalle aree senza trasmissione attiva del virus di Zika. Come conseguenza di questa raccomandazione, la raccolta locale di sangue nel Porto Rico è stata sospesa e il 7 marzo, il ministero dei servizi sanitari e sociali ha annunciato che ha assicurato le spedizioni dei prodotti di sangue dagli Stati Uniti continentali nel Porto Rico.

L'orientamento di FDA avanza gli stati che le imprese nelle aree con la trasmissione attiva di Zika possono raccogliere localmente se una prova conceduta una licenza a o d'investigazione per la schermatura del sangue donato è disponibile. Una volta la schermatura delle donazioni di sangue per il virus di Zika facendo uso della prova d'investigazione comincia, le imprese di sangue nel Porto Rico possono riattivare raccogliere le donazioni di intero sangue e delle componenti del sangue. Tuttavia, le raccomandazioni di FDA per le dilazioni del donatore di sangue di Zika rimangono sul posto.

FDA, l'ufficio del segretario di aiuto per la preparazione e la risposta/autorità avanzata biomedica di ricerca e sviluppo ed il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie stanno funzionando per assistere i produttori del prodotto con lo sviluppo delle prove di selezione di donazione di sangue del virus di Zika per contribuire a proteggere l'offerta della nazione di sangue e delle componenti del sangue durante questo scoppio.

“La collaborazione vicina fra FDA ed il produttore del prodotto era essenziale ad accelerare la disponibilità di questa prova d'investigazione,„ ha detto Luciana Borio, M.D., lo scienziato principale sostituto di FDA. “Questo tipo di cooperazione, che è tipica di FDA e dei sui partner di governo degli Stati Uniti durante tutte le emergenze di salute pubblica, richiede uno sforzo tremendo dell'agenzia e sottolinea l'importanza di disporre dei mezzi adeguati disponibili supportare le attività essenziali di risposta del virus di Zika.„