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O FDA anuncia a disponibilidade do teste de investigação para seleccionar o sangue doado para o vírus de Zika

Os E.U. Food and Drug Administration anunciaram hoje a disponibilidade de um teste de investigação para seleccionar doações de sangue para o vírus de Zika. O teste de selecção pode ser usado sob uma aplicação nova de investigação da droga (IND) selecionando o sangue doado nas áreas com transmissão mosquito-carregada activa do vírus de Zika.

“A disponibilidade de um teste de investigação ao sangue doado tela para o vírus de Zika consiste uma etapa importante para a frente em manter a segurança do fluxo sanguíneo da nação, especialmente para aqueles territórios dos E.U. já que experimentam a transmissão activa,” disse as marcas de Peter, M.D., Ph.D., director do centro do FDA para a avaliação e a pesquisa do Biologics. “No futuro, a transmissão do vírus de Zika ocorrer em outras áreas, os estabelecimentos da coleção do sangue poderão continuar a recolher o sangue e usar o teste de selecção de investigação, minimizando o rompimento ao fluxo sanguíneo.”

O 16 de fevereiro, o FDA emitiu a orientação aos estabelecimentos de sangue para reduzir o risco de vírus transfusão-transmitido de Zika. Na orientação, o FDA recomenda que as áreas com transmissão activa do vírus de Zika obtêm o sangue inteiro e os componentes do sangue das áreas sem transmissão activa do vírus de Zika. Em conseqüência desta recomendação, a coleção local do sangue em Porto Rico foi suspendida, e o 7 de março, o departamento da saúde e serviços humanos anunciou que arranjou para expedições de produtos do sangue dos E.U. continentais a Porto Rico.

A orientação do FDA promove os estados que os estabelecimentos nas áreas com transmissão activa de Zika podem recolher localmente se um teste licenciado ou de investigação para selecionar o sangue doado está disponível. Uma vez o exame de doações de sangue para o vírus de Zika que usa o teste de investigação começa, os estabelecimentos de sangue em Porto Rico podem recomeçar recolher doações do sangue inteiro e dos componentes do sangue. Contudo, as recomendações do FDA para adiamentos do doador de sangue de Zika permanecem no lugar.

O FDA, o escritório do secretário assistente para a prontidão e a resposta/autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento, e os centros para o controlo e prevenção de enfermidades estão trabalhando para ajudar a fabricantes do produto com revelação de testes de selecção da doação de sangue do vírus de Zika a ajudar a proteger a fonte da nação do sangue e dos componentes do sangue durante esta manifestação.

“A colaboração próxima entre o FDA e o fabricante do produto era essencial a expedir a disponibilidade deste teste de investigação,” disse Luciana Borio, M.D., cientista principal activo do FDA. “Este tipo de cooperação, que é típica do FDA e de seus sócios do governo dos E.U. durante todas as emergências da saúde pública, exige um esforço tremendo e relevos da agência a importância de ter os recursos adequados disponíveis para apoiar actividades essenciais da resposta do vírus de Zika.”