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El FDA anuncia disponibilidad de la prueba de investigación para revisar la sangre donada para el virus de Zika

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration anunciaron hoy la disponibilidad de una prueba de investigación para revisar las donaciones de sangre para el virus de Zika. La prueba de cribado se puede utilizar bajo nuevo uso de investigación de la droga (IND) para revisar sangre donada en áreas con la transmisión transmitida por mosquitos activa del virus de Zika.

“La disponibilidad de una prueba de investigación a la sangre donada pantalla para el virus de Zika consiste un paso importante adelante en mantener el seguro del abastecimiento de la sangre de la nación, especialmente para esos territorios de los E.E.U.U. que experimentan ya la transmisión activa,” dijo las marcas de Peter, M.D., Ph.D., director del centro del FDA para la evaluación y la investigación del Biologics. “En el futuro, la transmisión del virus de Zika ocurre en otras áreas, los efectivoses de la colección de la sangre podrán continuar cerco sangre y utilizar la prueba de cribado de investigación, disminuyendo la desorganización al abastecimiento de sangre.”

El 16 de febrero, el FDA publicó la dirección a los efectivoses de sangre para reducir el riesgo de virus transfusión-transmitido de Zika. En la dirección, el FDA recomienda que las áreas con la transmisión activa del virus de Zika obtienen sangre entera y componentes de la sangre de áreas sin la transmisión activa del virus de Zika. Como resultado de esta recomendación, la colección local de la sangre en Puerto Rico fue suspendida, y el 7 de marzo, el departamento de sanidad y servicios sociales anunció que arregló para las remesas de los productos de la sangre de los E.E.U.U. continentales a Puerto Rico.

La dirección del FDA fomenta los estados que los efectivoses en áreas con la transmisión activa de Zika pueden cerco localmente si una prueba autorizada o de investigación para revisar sangre donada está disponible. Una vez el blindaje de las donaciones de sangre para el virus de Zika usando la prueba de investigación comienza, los efectivoses de sangre en Puerto Rico pueden reanudar el cerco de donaciones de la sangre entera y de los componentes de la sangre. Sin embargo, sigue habiendo las recomendaciones del FDA para los aplazamientos del donante de sangre de Zika en el lugar.

El FDA, la oficina de la secretaria auxiliar para el estado de preparación y la reacción/la autoridad avanzada biomédica de la investigación y desarrollo, y los centros para el control y prevención de enfermedades están trabajando para ayudar a fabricantes del producto con el revelado de las pruebas de cribado de la donación de sangre del virus de Zika para ayudar a proteger el abastecimiento de la nación de sangre y de componentes de la sangre durante este brote.

“La colaboración cercana entre el FDA y el fabricante del producto era esencial para acelerar disponibilidad de esta prueba de investigación,” dijo a Luciana Borio, M.D., científico interino del FDA el principal. “Este tipo de cooperación, que es típica del FDA y de sus socios del gobierno de los E.E.U.U. durante todas las emergencias de la salud pública, requiere un enorme esfuerzo de la dependencia y subraya la importancia del tener recursos adecuados disponibles para soportar actividades esenciales de la reacción del virus de Zika.”