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Les chercheurs comparent l'efficacité de réduction de lipides pour deux traitements de nonstatin dans les patients statine-intolérants

Steven E. Nissen, M.D., de la clinique de Cleveland, et collègues a recensé des patients présentant des effets inverses liés au muscle des statines et l'efficacité comparée de réduction de lipides pour deux traitements, ezetimibe et evolocumab de nonstatin. L'étude était publiée en ligne par JAMA, et est relâchée pour coïncider avec son exposé à l'université américaine de la séance scientifique annuelle et de l'expo de la cardiologie soixante-cinquième.

Une part importante de patients présentant des indications cliniques pour que l'incapacité d'état de demande de règlement de statine tolère des doses probantes, le plus couramment à cause des effets inverses liés au muscle, rapportés par 5 pour cent à 20 pour cent de patients. Ces patients se plaignent type de douleur musculaire ou de faiblesse quand la demande de règlement est commencée ou le dosage est augmenté et le relief quand le médicament est discontinué ou le dosage réduit. Les patients présentant l'intolérance liée au muscle refusent souvent de prendre des statines en dépit des niveaux à basse densité élevés de la lipoprotéine -cholestérol (LDL-C) et d'un haut risque des événements cardiovasculaires importants. Le management actuel peut inclure la gestion très inférieure ou intermittente des statines ou l'utilisation de l'ezetimibe, mais ces stratégies réalisent rarement des réductions recommandées par les directives actuelles.

Pour cette étude, les chercheurs ont conduit un essai clinique randomisé à deux étages qui a compris 511 patients adultes avec des niveaux excessifs de LDL-C et une histoire d'intolérance à 2 statines ou plus. Mettez A en phase impliqué des 24 procédures de croisement de semaine dont des patients n'ont été fait au hasard affectés aux atorvastatines (mg 20) ou au placebo pour recenser des patients ayant des sympt40mes seulement avec les atorvastatines mais pas le placebo. Dans la phase B, des patients ont été fait au hasard affectés à l'evolocumab (revue mensuelle de mg 420, par l'injection) ou à l'ezetimibe oral (journal de mg 10) pendant 24 semaines.

Dans la phase A, les chercheurs ont observé un régime de 43 pour cent d'arrêt pour des sympt40mes intolérables de muscle avec les atorvastatines mais pas le placebo. Cependant, 27 pour cent de sympt40mes assimilés rapportés de patients avec le placebo mais pas les atorvastatines, expliquant que des sympt40mes rapportés de muscle ne sont pas toujours liés à l'utilisation de statine. « Puisque les sympt40mes statine-associés de muscle sont liés à la dose, le régime observé dedans [cet essai] pour les atorvastatines (mg 20) peut sous-estimer le problème, en particulier pour des patients ayant besoin du traitement par statines à haute intensité, comme ceux inscrits dans l'essai. »

Pendant la deuxième étape de l'étude, les auteurs ont constaté que l'evolocumab a produit des réductions sensiblement plus grandes en niveaux de LDL-C et d'autres lipoprotéines comparées à l'ezetimibe. Les deux remarques coprimary d'extrémité (les % moyens changent dans le niveau de LDL-C de la ligne zéro en moyenne de niveaux des semaines 22 et 24 et de la ligne zéro en des niveaux de la semaine 24) ont révélé une diminution de 17 pour cent avec l'ezetimibe et des plus de 50 pour cent de réduction avec l'evolocumab. En dépit des valeurs de ligne zéro très élevées, l'objectif de LDL-C de moins de 70 mg/dl a été atteint dans presque 30 pour cent de patients evolocumab-traités et 1,4 pour cent de patients ezetimibe-traités.

Les sympt40mes de muscle étaient rapportés dans 29 pour cent de patients ezetimibe-traités et 21 pour cent de patients evolocumab-traités. Du médicament actif d'étude a été arrêté pour des sympt40mes de muscle dans 7 pour cent de patients ezetimibe-traités et 0,7 pour cent de patients evolocumab-traités.

« Ces découvertes expliquent que les deux médicaments sont peu susceptibles de provoquer des sympt40mes de muscle et peuvent être administrés avec succès dans de tels patients, bien qu'avec des différences important dans l'efficacité de réduction de lipides. Depuis une minorité de patients a réalisé les niveaux optimaux de LDL-C en dépit de la demande de règlement avec l'evolocumab, il peut valoir d'explorer l'ajout de l'ezetimibe à l'evolocumab pour ces patients ayant besoin davantage de réduction de LDL-C. Il convient noter que ni l'ezetimibe ni l'evolocumab n'est approuvé pour la réduction d'événements cardiovasculaires défavorables importants, » les auteurs écrivent.

« Davantage les études sont nécessaires pour évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme. »

Source:

The JAMA Network Journals