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Los investigadores comparan la eficacia de la disminución de lípidos para dos terapias del nonstatin en pacientes statin-intolerantes

Steven E. Nissen, M.D., de la clínica de Cleveland, y colegas determinó a pacientes con efectos nocivos músculo-relacionados de los statins y comparó la eficacia de la disminución de lípidos para dos terapias, ezetimibe y evolocumab del nonstatin. El estudio fue publicado en línea por el JAMA, y se está liberando para coincidir con su presentación en la universidad americana de la sesión científica anual y de la expo de la cardiología 65.a.

Una proporción importante de pacientes con las indicaciones clínicas para que la incapacidad del parte del tratamiento del statin tolere prueba-basó dosis, lo más común posible debido a los efectos nocivos músculo-relacionados, denunciados por el 5 por ciento al 20 por ciento de pacientes. Estos pacientes denuncian típicamente el dolor muscular o la debilidad cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosificación y el relevo cuando se interrumpe la droga o la dosificación reducida. Los pacientes con intolerancia músculo-relacionada rehusan a menudo tomar los statins a pesar de niveles elevados del colesterol de la lipoproteína de baja densidad (LDL-C) y un de alto riesgo de acciones cardiovasculares importantes. La administración actual puede incluir la administración muy inferior o intermitente de statins o el uso del ezetimibe, pero estas estrategias logran raramente las reducciones recomendadas por las pautas actuales.

Para este estudio, los investigadores conducto una juicio clínica seleccionada al azar de dos etapas que incluyó a 511 pacientes adultos con niveles incontrolados de LDL-C y una historia de la intolerancia a 2 o más statins. Organice A implicó los 24 procedimientos de la cruce de la semana en el cual destinaron los pacientes aleatoriamente al atorvastatin (magnesio 20) o al placebo para determinar a los pacientes que tenían síntomas solamente con atorvastatin pero no placebo. En la fase B, destinaron los pacientes aleatoriamente al evolocumab (publicación mensual del magnesio 420, por inyección) o al ezetimibe oral (diario del magnesio 10) por 24 semanas.

En la fase A, los investigadores observaron un índice del 43 por ciento de discontinuación para los síntomas intolerables del músculo con atorvastatin pero no placebo. Sin embargo, el 27 por ciento de pacientes denunció síntomas similares con placebo pero no atorvastatin, demostrando que los síntomas denunciados del músculo no están relacionados siempre con el uso del statin. “Puesto que los síntomas statin-asociados del músculo son relativos a la dosis, el régimen observado hacia adentro [esta juicio] para el atorvastatin (magnesio 20) puede subestimar el problema, determinado para los pacientes que necesitan terapia de alta intensidad del statin, tal como ésos alistados en la juicio.”

Durante la segunda fase del estudio, los autores encontraron que el evolocumab produjo reducciones importante más grandes en niveles de LDL-C y otras lipoproteínas compararon al ezetimibe. Ambos puntos coprimarios del extremo (el por ciento medio cambia en nivel de LDL-C de línea de fondo al promedio de niveles de las semanas 22 y 24 y de línea de fondo a los niveles de la semana 24) mostraron una reducción del 17 por ciento con el ezetimibe y un más de 50 por ciento de reducción con el evolocumab. A pesar de valores de línea de fondo muy altos, la meta de LDL-C de menos de 70 mg/dL fue lograda en el casi 30 por ciento de pacientes evolocumab-tratados y el 1,4 por ciento de pacientes ezetimibe-tratados.

Los síntomas del músculo fueron denunciados en el 29 por ciento de pacientes ezetimibe-tratados y el 21 por ciento de pacientes evolocumab-tratados. La droga activa del estudio fue parada para los síntomas del músculo en el 7 por ciento de pacientes ezetimibe-tratados y el 0,7 por ciento de pacientes evolocumab-tratados.

“Estas conclusión demuestran que ambas drogas son poco probables provocar síntomas del músculo y se pueden administrar con éxito en tales pacientes, aunque con diferencias importantes en eficacia de la disminución de lípidos. Desde una minoría de pacientes logró niveles óptimos de LDL-C a pesar del tratamiento con el evolocumab, él puede valer el explorar de la adición del ezetimibe al evolocumab para esos pacientes que requerían la reducción adicional de LDL-C. Debe ser observado que ni el ezetimibe ni el evolocumab es aprobado para la reducción de las acciones cardiovasculares adversas del comandante,” los autores escribe.

“Los estudios son más lejos necesarios fijar eficacia a largo plazo y seguro.”

Source:

The JAMA Network Journals