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Le médicament de Losmapimod n'arrive pas à atteindre le point final primaire dans le test clinique

Les patients prenant le losmapimod, un médicament anti-inflammatoire actuel étant développé, parce que 12 semaines suivant une crise cardiaque n'ont pas montré des améliorations dans le point final primaire de l'essai, le régime du décès cardiovasculaire, la crise cardiaque suivante ou la revascularisation coronaire urgente, qui comprend l'emplacement d'une chirurgie d'armature intra-artérielle ou de pontage d'artère coronaire, selon la recherche présentée à l'université américaine de la séance scientifique annuelle de la cardiologie soixante-cinquième.

Les découvertes ont lieu de la première étape d'un essai de losmapimod faisant participer 3.500 patients. Puisque l'essai n'arrivé pas pour atteindre son point final primaire, auteurs d'étude a indiqué l'essai de deuxième étape faisant participer 22.000 patients n'ira pas vers l'avant. Cependant, dans une conclusion qui pourrait justifier davantage d'étude, l'essai offre de la preuve que le médicament peut bénéficier un sous-ensemble de patients remarquant la forme la plus sévère de la crise cardiaque, de l'infarctus du myocarde d'élévation du segment ST, ou du STEMI.

« De façon générale les résultats étaient point mort, ne montrant aucune preuve d'efficacité dans notre analyse primaire, » a dit Michelle O'Donoghue, M.D., un cardiologue et chercheur au groupe de travail de TIMI chez Brigham et hôpital des femmes et l'auteur important de l'étude. « Nous, cependant, avons vu les signes intrigants vers là être potentiellement de l'efficacité dans des patients d'infarctus du myocarde de St-élévation. Mais parce que ce signe était seulement dans un plus petit sous-groupe, nous devrions valider ces découvertes dans une étude neuve afin de confirmer un tel effet. »

Bien que l'inflammation soit une partie naturelle de la réaction de fuselage aux blessures, dans certains cas elle peut entraîner plus de tort que bon. L'inflammation est pensée pour augmenter le risque cardiovasculaire après une crise cardiaque en affectant la guérison du tissu de muscle cardiaque, augmenter la formation de la plaque dans les artères et soulever la probabilité que la plaque délogera et entraînera une autre crise cardiaque.

Losmapimod a été développé pour contrecarrer ces effets en empêchant la protéine kinase mitogène-activée par p38, cellules myocardiques intérieures actuelles des enzymes et d'autres types et cela de cellules est activés par des facteurs de stress tels qu'une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou une hypertension persistante. Des études pilotes plus tôt faisant participer plusieurs centaines de patients ont proposé que le losmapimod pourrait réduire l'inflammation dans les patients subissant des procédures stenting et ont laissé entendre qu'elle pourrait aider à se protéger contre des événements cardiovasculaires défavorables importants.

L'essai neuf, LATITUDE-TIMI 60, la plus grande étude de losmapimod jusqu'à présent, était une phase stationnée randomisée et en double aveugle 3 d'essai faisant participer 3.500 patients hospitalisés d'une crise cardiaque aiguë à 322 hôpitaux dans 34 pays. La moitié des patients a reçu 7,5 milligrammes de losmapimod deux fois par jour et la moitié a reçu un placebo.

Après 12 semaines, une analyse préliminaire n'a montré aucune différence dans les régimes du décès cardiovasculaire, de la crise cardiaque suivante ou de la revascularisation coronaire urgente parmi le groupe recevant le losmapimod par rapport à ceux recevant un placebo.

Bien que l'essai n'ait pas été assez grand pour expliquer d'une manière concluante des effets dans des sous-groupes patients spécifiques, O'Donoghue a dit que davantage d'étude sur les effets des losmapimod au coeur peut aider à recenser les cas particuliers dans lesquels il pourrait être avantageux.

« Nous sommes intrigués par le signe potentiel vers l'avantage, qui a été supporté, au moins dans le concept, par une étude plus tôt qui a montré des effets favorables en termes de fonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde. Ainsi, il reste possible que le losmapimod peut exercer des effets favorables sur la guérison du coeur après une crise cardiaque, mais cela requerrait une étude indépendante, » O'Donoghue a dit.

De plus, d'autres médicaments conçus pour limiter la réaction inflammatoire peuvent encore se montrer prometteur.

« Bien que notre étude n'a montré aucune efficacité, je pense que ces résultats ne sont pas de dire que nous ne trouverons pas éventuellement un agent thérapeutique qui vise des voies liées à l'inflammation et montre l'avantage clinique. Il y a d'autres essais qui sont actuels que visent d'autres voies inflammatoires, et l'espoir est qu'un de ces composés expliquera l'efficacité clinique, » O'Donoghue a dit.

Source:

American College of Cardiology