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A droga de Losmapimod não encontra o valor-limite preliminar no ensaio clínico

Os pacientes que tomam o losmapimod, uma droga anti-inflamatório actualmente que estão sendo tornadas, porque 12 semanas que seguem um cardíaco de ataque não mostraram melhorias no valor-limite preliminar da experimentação, na taxa de morte cardiovascular, no cardíaco de ataque subseqüente ou no revascularization coronário urgente, que inclui a colocação de uma cirurgia do desvio do stent ou de artéria coronária, de acordo com a pesquisa apresentada na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia 65th.

Os resultados são da fase inicial de uma experimentação do losmapimod que envolve 3.500 pacientes. Porque a experimentação não é encontrada seu valor-limite preliminar, autores do estudo disse a segunda experimentação da fase que envolve 22.000 pacientes não irá para a frente. Contudo, em encontrar que poderia justificar um estudo mais adicional, a experimentação oferece alguma evidência que a droga pode beneficiar um subconjunto dos pacientes que experimentam o formulário o mais severo do cardíaco de ataque, do enfarte do miocárdio da elevação do ST-segmento, ou do STEMI.

“Total os resultados eram ponto morto, não mostrando nenhuma evidência da eficácia em nossa análise preliminar,” disse Michelle O'Donoghue, M.D., um cardiologista e investigador no grupo de estudo de TIMI em Brigham e hospital das mulheres e o autor principal do estudo. “Nós, contudo, vimos sinais intrigantes para lá potencial ser alguma eficácia em pacientes do enfarte do miocárdio da ST-elevação. Mas porque esse sinal estava somente dentro de um subgrupo menor, nós precisaríamos de validar aqueles resultados em um estudo novo a fim confirmar tal efeito.”

Embora a inflamação seja uma parte natural da resposta de corpo a ferimento, em alguns casos pode causar mais dano do que bom. A inflamação é pensada para aumentar o risco cardiovascular após um cardíaco de ataque afetando a cura do tecido do músculo de coração, o aumento da formação de chapa nas artérias e levantar a probabilidade que a chapa desalojará e causará um outro cardíaco de ataque.

Losmapimod foi desenvolvido para neutralizar estes efeitos inibindo a quinase de proteína mitogen-ativada p38, pilhas de músculo internas actuais do coração da enzima e outros tipos e aquele da pilha são activados por factores de força tais como um cardíaco de ataque, uma parada cardíaca ou uma hipertensão persistente. Uns estudos-pilotos mais adiantados que envolvem várias centenas pacientes sugeriram que o losmapimod poderia reduzir a inflamação nos pacientes que se submetem a procedimentos stenting e sugeriram que pôde ajudar a proteger contra eventos cardiovasculares adversos do major.

A experimentação nova, LATITUDE-TIMI 60, o estudo o maior do losmapimod até agora, era uma fase encenada randomized, dobro-cega 3 experimental envolvendo 3.500 pacientes hospitalizados com um cardíaco de ataque agudo em 322 hospitais em 34 países. A metade dos pacientes recebeu 7,5 miligramas do losmapimod duas vezes por dia e a metade recebeu um placebo.

Após 12 semanas, uma análise preliminar não mostrou nenhuma diferença nas taxas de morte cardiovascular, de cardíaco de ataque subseqüente ou de revascularization coronário urgente entre o grupo que recebe o losmapimod em relação àqueles que recebem um placebo.

Embora a experimentação não fosse grande bastante demonstrar conclusiva efeitos em subgrupos pacientes específicos, O'Donoghue disse que um estudo mais adicional nos efeitos dos losmapimod no coração pode ajudar a identificar os casos particulares em que poderia ser benéfico.

“Nós somos intrigados pelo sinal potencial para o benefício, que foi apoiado, pelo menos no conceito, por um estudo mais adiantado que mostrasse efeitos favoráveis em termos da função ventricular esquerda depois do enfarte do miocárdio. Assim, permanece possível que o losmapimod pode ter efeitos favoráveis na cura do coração após um cardíaco de ataque, mas aquele exigiria um estudo separado,” O'Donoghue disse.

Além, outras drogas projetadas limitar a resposta inflamatório podem ainda mostrar a promessa.

“Embora nosso estudo não mostrou nenhuma eficácia, eu penso que estes resultados não são dizer que nós não encontraremos eventualmente um agente terapêutico que vise os caminhos relativos à inflamação e mostro o benefício clínico. Há outras experimentações que são em curso que estão visando outros caminhos inflamatórios, e a esperança é que um daqueles compostos demonstrará a eficácia clínica,” O'Donoghue disse.

Source:

American College of Cardiology