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La droga de Losmapimod no puede resolver punto final primaria en juicio clínica

Los pacientes que tomaban el losmapimod, una droga antiinflamatoria que era convertida actualmente, porque 12 semanas que seguían un ataque del corazón no mostraron mejorías en la punto final primaria de la juicio, el índice de muerte cardiovascular, el ataque del corazón subsiguiente o la revascularización coronaria urgente, que incluye la colocación de una cirugía del stent o de las bypass de la arteria coronaria, según la investigación presentada en la universidad americana de la sesión científica anual de la cardiología 65.a.

Las conclusión son a partir de la fase inicial de una juicio del losmapimod que implica a 3.500 pacientes. Porque la juicio no podida para resolver su punto final primaria, autores del estudio dijo la segunda juicio de la fase que implica a 22.000 pacientes no irá adelante. Sin embargo, en encontrar que podría autorizar estudio adicional, la juicio ofrece un ciertas pruebas que la droga puede beneficiar a un subconjunto de pacientes que experimentan la forma más severa del ataque del corazón, del infarto del miocardio de la elevación del ST-segmento, o de STEMI.

“Total los resultados eran hilo neutro, no mostrando ninguna prueba de la eficacia en nuestro análisis primario,” dijo a Michelle O'Donoghue, M.D., cardiólogo e investigador en el grupo de estudio de TIMI en Brigham y el hospital de las mujeres y el autor importante del estudio. “, Sin embargo, vimos señales intrigantes hacia allí potencialmente ser una cierta eficacia en pacientes del infarto del miocardio de la ST-elevación. Pero porque esa señal estaba solamente dentro de un subgrupo más pequeño, necesitaríamos validar esas conclusión en un nuevo estudio para confirmar tal efecto.”

Aunque la inflamación sea una parte natural de la reacción de carrocería al daño, puede causar en algunos casos más daño que bueno. La inflamación se piensa para aumentar riesgo cardiovascular después de un ataque del corazón afectando a la cura del tejido del músculo cardíaco, a aumentar la formación de placa en las arterias y a aumentar la probabilidad que la placa desalojará y causará otro ataque del corazón.

Losmapimod fue desarrollado para contrarrestar estos efectos inhibiendo la cinasa de proteína mitógeno-activada p38, células musculares de un músculo cardíaco interiores de la enzima actuales y otros tipos y ése de la célula es activados por los factores de ansiedad tales como un ataque del corazón, un paro cardíaco o una tensión arterial alta persistente. Estudios piloto anteriores que implicaban a varios cientos de pacientes sugirieron que el losmapimod podría reducir la inflamación en los pacientes que experimentaban procedimientos stenting e hicieron alusión que puede ser que ayude a proteger contra acciones cardiovasculares adversas del comandante.

La nueva juicio, LATITUDE-TIMI 60, el estudio más grande del losmapimod hasta la fecha, era una fase efectuada seleccionada al azar, de doble anonimato 3 de ensayo implicando a 3.500 pacientes hospitalizados con un ataque del corazón agudo en 322 hospitales en 34 países. La mitad de los pacientes recibió 7,5 miligramos de losmapimod dos veces al día y la mitad recibió un placebo.

Después de 12 semanas, un análisis preliminar no mostró ninguna diferencia en índices de muerte cardiovascular, de ataque del corazón subsiguiente o de revascularización coronaria urgente entre el grupo que recibía el losmapimod con respecto a ésos que recibían un placebo.

Aunque la juicio no fuera bastante grande demostrar concluyente efectos en subgrupos pacientes específicos, O'Donoghue dijo que el estudio adicional en los efectos de los losmapimod en el corazón puede ayudar a determinar los casos determinados en los cuales podría ser beneficioso.

“La señal potencial hacia la ventaja nos intrigamos, que fue soportada, por lo menos en concepto, por un estudio anterior que mostró efectos favorables en términos de función ventricular izquierda que seguía el infarto del miocardio. Así, sigue siendo posible que el losmapimod puede tener efectos favorables sobre la cura del corazón después de un ataque del corazón, pero ése requeriría un estudio separado,” O'Donoghue dijo.

Además, otras drogas diseñadas para contener la reacción inflamatoria pueden todavía mostrar promesa.

“Aunque nuestro estudio no mostró ninguna eficacia, pienso que estos resultados no son decir que no encontraremos eventual un agente terapéutico que apunte los caminos relacionados con la inflamación y muestro la ventaja clínica. Hay otras juicios que están en curso que están apuntando otros caminos inflamatorios, y la esperanza es que una de esas composiciones demostrará eficacia clínica,” O'Donoghue dijo.

Source:

American College of Cardiology