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L'esposizione della droga dell'Epilessia non aumenta il rischio orofacial neonato dello spacco

Le Donne incinte con l'epilessia non dovrebbero eliminare la terapia continua di lamotrigina dovuto le preoccupazioni che l'esposizione potrebbe aumentare il rischio di spacchi orofacial (OCs) nei loro bambini, dicono i ricercatori.

I Loro risultati indicano che il rischio in eccesso di OC è più di meno di uno in ogni 550 bambini esposti alla lamotrigina e quindi essi non supporta il rischio aumentato sestuplo suggerito dalla registrazione Nordamericana della droga antiepilettica nel 2006, un segnale che quello piombo agli avvisi del rischio che si è aggiunto alle informazioni pazienti.

Helen Dolk (Università di Ulster, REGNO UNITO) e gruppo ha esaminato i dati da 21 registrazione di anomalia congenita di EUROCAT sulle più di 10 milione nascite che misurano 16 anni, includenti dal 2006 in avanti quando l'esposizione di lamotrigina era quasi tre volte più prevalente.

Le anomalie Congenite sono state identificate in 226.806 bambini ed all'interno di questo gruppo 147 con le anomalie nonchromosomal erano stati esposti alla lamotrigina all'interno del primo acetonide della gravidanza.

L'Esposizione a monoterapia di lamotrigina non è stata associata con un importante crescita nell'incidenza di alcun OC, palato di spacco isolato di OCor specificamente, con i rapporti di probabilità di 1,31, di 1,45 e di 1,69.

“Il Nostro preventivo del rischio di OC riguardante altre anomalie è non significativo con i limiti di confidenza superiori di 2,3", riferisce il gruppo in Neurologia.

Aggiungono: “I Nostri risultati concordano con altri studi pubblicati dal segnale originale, che non trovano un grande eccesso di OC o di palato di spacco.„

Suggeriscono che la differenza rispetto ai risultati Nordamericani possa essere dovuto uso di più grande rischio della popolazione del riferimento di OC di 1,4 a 1000, rispetto a 1,1 a 1000.

“La dimensione del segnale originale di OC può anche avere stato una probabilità che trova, o esacerbato dai coexposures„, i ricercatori suggeriscono.

Dolk ed i colleghi egualmente hanno studiato il rischio di piede equino fra il campione, trovante un eccesso significativo in uno studio precedente. Mentre i dati correnti hanno dato un rischio aumentato 83% significativo con l'esposizione di lamotrigina, i dati da una popolazione indipendente di studio delle 6,3 milione nascite pricipalmente dal 2006 in avanti non hanno trovato rischio aumentato.

I ricercatori riconoscono che mentre i loro risultati indicano che il rischio di OC non è sollevato significativamente tramite l'esposizione di lamotrigina non escludono un piccolo rischio.

E lo stato attuale delle conoscenze dato che alcuni tipi di epilessie possono geneticamente essere collegati ad OC e farmaco dell'anticonvulsivo potrebbe accentuare questa tendenza genetica, credono che “sia prudente da esaminare con attenzione il bambino di tutta la donna con l'epilessia per il palato di spacco, che non può essere esternamente visibile, indipendentemente dal suo farmaco.„

Dal Pifferaio di Lucy

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