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VIEKIRAX et EXVIERA réalisent des régimes élevés de SVR dans les patients infectés du virus Hépatite C GT1 et GT4

AbbVie, une compagnie biopharmaceutical globale, les caractéristiques du monde réel neuves aujourd'hui annoncées montrant 96 pour cent de patients du génotype 1 (GT1) (n=486/505 évaluable pour l'analyse) et 100 pour cent (n=53/53) de patients du génotype 4 (GT4) ont réalisé la réaction virologique supportée à 12 semaines d'après traitement (SVR12). Ces caractéristiques supportent des résultats vus dans des tests cliniques de la phase 3 pour les patients infectés du virus Hépatite C GT1 ou (HCV) GT4 continuel soignés avec VIEKIRAX® (tablettes d'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) et EXVIERA® (tablettes de dasabuvir) avec ou sans la ribavirine (RBV).

L'analyse enregistre également des résultats de sécurité de 1.017 personnes avec GT1 ou GT4 VHC continuel inscrits dans le C-Bureau d'ordre allemand d'hépatite (DHC-R) qui ont commencé la demande de règlement, représentant des divers groupes de patients vus dans les réglages du monde réel étant traités avec VIEKIRAX et EXVIERA. Les résultats seront présentés oralement aujourd'hui au foie international Congress™ (ILC) 2016 à Barcelone, Espagne.

« Les études du monde réel complètent des essais contrôlés randomisés et aide pour améliorer davantage notre connaissance de VIEKIRAX et d'EXVIERA dans la pratique clinique quotidienne, » a dit Heiner Wedemeyer, M.D., chef d'organisme de recherche, service de gastro-entérologie, hépatologie et endocrinologie à la Faculté de Médecine de Hanovre en Allemagne. « L'efficacité et la sécurité donne droit montré en travers d'une coupe transversale grande de patients dans cette étude particulière fournissent l'analyse utile dans la demande de règlement des patients du monde réel. »

La population de l'étude de sécurité (n=1,017) était réfléchissante d'une diversité des patients vus dans la pratique clinique courante, y compris des patients présentant la cirrhose (22 pour cent) et ceux précédemment traités pour VHC (59 pour cent). Plus que la moitié des patients (59 pour cent) prenaient des médicaments pour d'autres conditions médicales.

« Ces résultats fournissent les analyses complémentaires qui complètent les caractéristiques de test clinique de la phase 3 pour VIEKIRAX et EXVIERA, » ont dit Rob Scott, M.D., vice-président, développement et médecin-chef, AbbVie. « Nous croyons qu'encore d'autres études du monde réel actuelles en travers des pays multiples enrichiront notre compréhension de demande de règlement de VHC. »

Parmi les patients compris dans l'analyse de sécurité (n=1,017), le régime de l'arrêt dû aux événements défavorables (AEs) était (1,5 pour cent) .1 inférieur que l'AEs le plus courant (≥ 5 pour cent) étaient fatigue (24 pour cent), prurit (10 pour cent), mal de tête (9 pour cent), insomnie (6 pour cent) et nausée (5 pour cent). AEs sérieux étaient rapporté dans 1 pour cent (n=5/480) de patients recevant VIEKIRAX et EXVIERA sans RBV et dans 3 pour cent (n=16/537) de patients recevant VIEKIRAX et EXVIERA avec RBV. Quinze patients ont discontinué la demande de règlement due à AEs, alors que deux patients mouraient en raison de l'infarctus du myocarde ou de la rappe, respectivement. Les deux cas ont été évalués en tant que non relatif à la demande de règlement d'étude.