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VIEKIRAX e EXVIERA conseguem taxas altas de SVR GT1 e GT4 em pacientes contaminados vírus da hepatite C

AbbVie, uma empresa biofarmaceutico global, os dados novos hoje anunciados do real-mundo mostrando 96 por cento dos pacientes do genótipo 1 (GT1) (n=486/505 avaliável para a análise) e 100 por cento (n=53/53) de pacientes do genótipo 4 (GT4) conseguiram a resposta virologic sustentada em um cargo-tratamento de 12 semanas (SVR12). Estes dados apoiam os resultados considerados em ensaios clínicos da fase 3 para os pacientes contaminados vírus GT1 ou GT4 da hepatite (HCV) crônica C tratados com o VIEKIRAX® (tabuletas de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) e o EXVIERA® (tabuletas do dasabuvir) com ou sem o ribavirin (RBV).

A análise igualmente relata resultados da segurança de 1.017 povos com o GT1 ou o GT4 HCV crônicos registrado no C-Registro alemão da hepatite (DHC-R) que iniciaram o tratamento, representando um grupo diverso de pacientes vistos nos ajustes do real-mundo que estão sendo tratados com o VIEKIRAX e o EXVIERA. Os resultados serão apresentados oral hoje no fígado internacional Congress™ (ILC) 2016 em Barcelona, Espanha.

do “os estudos Real-mundo complementam experimentações controladas randomized e ajuda para aumentar mais nosso conhecimento de VIEKIRAX e de EXVIERA na prática clínica diária,” disse Heiner Wedemeyer, M.D., líder do grupo de investigação, departamento da gastroenterologia, hepatologia e endocrinologia na Faculdade de Medicina de Hannover em Alemanha. “A eficácia e a segurança resultam mostrado através de um secção transversal largo dos pacientes neste estudo particular fornecem a introspecção útil no tratamento de pacientes do real-mundo.”

A população do estudo da segurança (n=1,017) era reflexiva de uma diversidade dos pacientes vistos na prática clínica rotineira, incluindo os pacientes com cirrose (22 por cento) e os aqueles tratados previamente para HCV (59 por cento). Mais do que a metade dos pacientes (59 por cento) tomavam medicinas para outros problemas médicos.

“Estes resultados fornecem as introspecções adicionais que complementam os dados do ensaio clínico da fase 3 para VIEKIRAX e EXVIERA,” disseram Roubo Scott, M.D., vice-presidente, revelação e médico do chefe, AbbVie. “Nós acreditamos que uns estudos em curso mais adicionais do real-mundo através dos países múltiplos enriquecerão nossa compreensão do tratamento de HCV.”

Entre os pacientes incluídos na análise de segurança (n=1,017), a taxa de descontinuação devido aos eventos adversos (AEs) era baixo (1,5 por cento) .1 que o AEs o mais comum (≥ 5 por cento) era fadiga (24 por cento), pruritus (10 por cento), dor de cabeça (9 por cento), insónia (6 por cento) e náusea (5 por cento). AEs sério foi relatado em 1 por cento (n=5/480) dos pacientes que recebem VIEKIRAX e EXVIERA sem RBV e em 3 por cento (n=16/537) dos pacientes que recebem VIEKIRAX e EXVIERA com RBV. Quinze pacientes interromperam o tratamento devido a AEs, quando dois pacientes morreram devido ao enfarte do miocárdio ou ao curso, respectivamente. Ambos os casos foram avaliados como nao relacionado ao tratamento do estudo.