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VIEKIRAX y EXVIERA logran altos regímenes de SVR en GT1 y GT4 pacientes infectados virus de la hepatitis C

AbbVie, una compañía biopharmaceutical global, los nuevos datos del mundo real hoy anunciados mostrando el 96 por ciento de los pacientes del genotipo 1 (GT1) (n=486/505 valorable para el análisis) y el 100 por ciento (n=53/53) de pacientes del genotipo 4 (GT4) lograron la reacción virologic continua en el poste-tratamiento de 12 semanas (SVR12). Estos datos soportan los resultados considerados en las juicios clínicas de la fase 3 para los pacientes infectados virus GT1 o GT4 de la hepatitis (HCV) crónica C tratados con VIEKIRAX® (tablillas de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) y EXVIERA® (tablillas del dasabuvir) con o sin el ribavirín (RBV).

El análisis también denuncia resultados del seguro a partir de 1.017 personas con GT1 o GT4 HCV crónicos alistado en el C-Registro alemán de la hepatitis (DHC-R) que han iniciado el tratamiento, representando a un grupo diverso de pacientes vistos en las fijaciones del mundo real que eran tratadas con VIEKIRAX y EXVIERA. Los resultados serán presentados oral hoy en el hígado internacional Congress™ (ILC) 2016 en Barcelona, España.

Los “estudios del mundo real complementan juicios controladas seleccionadas al azar y ayuda para aumentar más lejos nuestro conocimiento de VIEKIRAX y de EXVIERA en práctica clínica diaria,” dijo a Heiner Wedemeyer, M.D., líder del grupo de investigación, departamento de la gastroenterología, hepatology y endocrinología en la Facultad de Medicina de Hannover en Alemania. “La eficacia y el seguro resulta mostrado a través de un corte transversal amplio de pacientes en este estudio determinado ofrecen discernimiento útil en el tratamiento de pacientes del mundo real.”

La población del estudio del seguro (n=1,017) era reflexiva de una diversidad de los pacientes vistos en práctica clínica rutinaria, incluyendo los pacientes con la cirrosis (el 22 por ciento) y ésos tratados previamente para HCV (el 59 por ciento). Más que la mitad de los pacientes (el 59 por ciento) tomaban el remedio para otras dolencias.

“Estos resultados ofrecen los discernimientos adicionales que complementan los datos de la juicio clínica de la fase 3 para VIEKIRAX y EXVIERA,” dijeron a Rob Scott, M.D., vicepresidente, revelado y director médico, AbbVie. “Creemos que otros estudios del mundo real en curso a través de países múltiples enriquecerán nuestra comprensión del tratamiento de HCV.”

Entre los pacientes incluidos en el análisis de seguro (n=1,017), el índice de discontinuación debido a las acciones adversas (AEs) era (el 1,5 por ciento) .1 inferior que el AEs más común (≥ el 5 por ciento) era fatiga (el 24 por ciento), prurito (el 10 por ciento), dolor de cabeza (el 9 por ciento), insomnio (el 6 por ciento) y náusea (el 5 por ciento). AEs serio fue denunciado en el 1 por ciento (n=5/480) de pacientes que recibían VIEKIRAX y EXVIERA sin RBV y en el 3 por ciento (n=16/537) de pacientes que recibían VIEKIRAX y EXVIERA con RBV. Quince pacientes interrumpieron el tratamiento debido a AEs, mientras que murieron dos pacientes debido al infarto del miocardio o al recorrido, respectivamente. Ambos casos fueron fijados como no relacionado al tratamiento del estudio.