O estudo fornece a informação vital em relação a quatro ensaios PD-L1 diagnósticos

Os consórcios pré-competitivos de companhias farmacéuticas, empresas diagnósticas, e as associações académicos, incluindo a associação internacional para o estudo do câncer pulmonar (IASLC), anunciaram a fase mim resultados do “do PROJECTO da COMPARAÇÃO do ENSAIO MODELO PD-L1 IHC” na reunião anual da associação americana para a investigação do cancro (AACR) o 19 de abril. O estudo comparou quatro ensaios diagnósticos de PD-L1 IHC desenvolvidos conjuntamente com quatro inibidores imunes do ponto de verificação PD-1/PD-L1, que são usados em ensaios clínicos não-pequenos do câncer pulmonar (NSCLC) da pilha.

Para validar os resultados da fase onde eu (possibilidade) estudo, o IASLC conduzirá a fase II. O objetivo total do estudo (fase mim e II) é dar uma compreensão melhor dos ensaios actuais de PD-L1 IHC, e suas similaridades e diferenças.

“Este estudo fornece o informações-chave em relação aos quatro ensaios PD-L1 diagnósticos, que esperançosamente adicionarão o valor significativo a uma pesquisa e uma aplicação mais adicionais,” disse Fred R. Hirsch, DM, PhD, professor de medicina e patologia no centro do cancro da Universidade do Colorado e a Faculdade de Medicina e o CEO do IASLC.

Os resultados da fase onde eu estudo, apresentado pelo Dr. Hirsch e outros 2016 recentes na reunião anual do AACR e para ser publicado logo, similaridades e diferenças claramente demonstradas entre os quatro ensaios. Até que uma pesquisa mais adicional recolha dados adicionais, recomenda-se que cada ensaio deve ser utilizado para sua indicação específica de acordo com seu algoritmo marcando distinto para o estado PD-L1 diagnóstico clínico.

Os doutores diagnosticam mais de 1,6 milhão pacientes novos com câncer pulmonar todos os anos em todo o mundo, mais do que o peito, os dois pontos e o cancro da próstata combinados. A imunoterapia representa a esperança nova para estes pacientes, e os doutores já vêem o grande sucesso com os tratamentos para muitos pacientes com NSCLC. Uma compreensão melhor de como ao melhor os pacientes seletos para estes tratamentos são ainda um esforço em curso.

O IASLC é parte de uma colaboração académico da cruz-indústria original iniciada pelo AACR, por Merck, por Bristol-Myers Squibb, por Genentech, por Astra Zeneca, por Dako, e por Ventana e projetada fornecer a claridade adicional no desempenho analítico dos ensaios PD-L1. Os ensaios que estão sendo comparados neste estudo estão sendo desenvolvidos para a avaliação e a aprovação como o companheiro ou diagnósticos complementares pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA).

O consórcio do modelo foi criado no reconhecimento do facto de que as combinações droga-diagnósticas múltiplas para produtos médicos na mesma classe poderiam levantar um desafio original aos profissionais e aos pacientes médicos. Aponta fornecer a claridade nestas matérias através da geração colaboradora da evidência para permitir a tomada de decisão informado do tratamento.

Da “os tratamentos imunoterapia oferecem a promessa enorme no tratamento do câncer pulmonar. O progresso no tratamento contra o cancro do pulmão traz-nos mais perto do objetivo de fazer a câncer pulmonar um curável ou condição crônica, o” Dr. Hirsch disse.

Source:

International Association for the Study of Lung Cancer