O desafio ENCANTADO dos resultados reduziu a dose do alteplase em pacientes asiáticos do curso

Por Eleanor McDermid

Uma dose reduzida do alteplase não se provou noninferior à dose padrão em uma população predominante asiática dos pacientes com curso isquêmico.

Uma baixa dose de 0,6 mg/kg é aprovada em Japão devido aos medos de um risco mais alto de hemorragia intracranial sintomático principal (ICH) em pacientes asiáticos.

Embora os pacientes tratassem com esta dose na experimentação actual - a experimentação ENCANTADO - teve menos ICHs sintomático principal (critérios de SITS-MOST) do que aqueles tratados com a dose padrão de 0,9 mg/kg, em 1,0% contra 2,1%, eles não conseguiu melhores resultados totais, mostra os resultados em New England Journal da medicina.

Especificamente, 53,2% de 1607 pacientes dados a baixa dose e 51,1% de 1599 dado a dose padrão encontraram o valor-limite preliminar da morte ou da inabilidade em 90 dias, definido como uma contagem alterada da escala de Rankin de 2-6.

Isto igualado às probabilidades uma relação de 1,09, com um intervalo de confiança de 0,95 a 1,25, e o limite superior do intervalo de confiança excederam pré-especificado 1,14 para o noninferiority. O mesmo era verdadeiro em análises ajustadas do intenção-à-deleite e por populações do protocolo e nas análises do subgrupo que incluem os pacientes asiáticos (63,2% da população).

Significativamente menos pacientes no grupo da baixo-dose tiveram um ICH fatal, em 1,3% contra 2,5% do grupo da padrão-dose. Contudo, mais pacientes morreram de outras causas, tais como seu curso isquêmico inicial, com os 8,5% contra 10,3% morrendo em geral - uma diferença nonsignificant.

A redução ligeira na mortalidade entre os pacientes da baixo-dose “foi acompanhada de mais pacientes que sobrevivem com o suave às categorias moderada severas de inabilidade residual”, diz Craig Anderson (instituto para a saúde global, Sydney, Austrália de George) e co-pesquisadores, que relataram seus resultados hoje na conferência européia da organização do curso em Barcelona, Espanha.

Em um editorial de acompanhamento, Cathy Sila (centro médico do Hospital-Caso da universidade, Cleveland, Ohio, EUA) diz: “ENCANTOU não fornece nenhuma evidência de obrigação usando o alteplase da baixo-dose para o curso isquêmico agudo no asiático ou nas outras populações com base em considerações da segurança ou em resultados clínicos.”

Mas diz que o custo pode se transformar uma consideração, notando que o custo médio do alteplase dobrou ao longo da última década, e adverte: “Usar terapias menos eficazes para salvar custos a curto prazo aumentará somente os custos do cuidado a longo prazo para sobreviventes deficientes do curso.”

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Source:

N Engl J Med 2016; Advance online publication