El reto ENCANTADO de los resultados redujo la dosis del alteplase en pacientes asiáticos del recorrido

Por Eleanor McDermid

Una dosis reducida del alteplase no ha podido probarse noninferior a la dosis estándar en una población predominante asiática de pacientes con el recorrido isquémico.

Una dosis inferior de 0,6 mg/kg se aprueba en Japón debido a miedos de un riesgo más alto de la hemorragia intracraneal sintomática importante (ICH) en pacientes asiáticos.

Aunque los pacientes trataran con esta dosis en la juicio actual - la juicio ENCANTADA - tenía menos ICHs sintomático importante (consideraciones de SITS-MOST) que ésos tratados con la dosis estándar de 0,9 mg/kg, en 1,0% comparado con 2,1%, ellos no logró mejores resultados totales, muestra las conclusión en New England Journal del remedio.

Específicamente, 53,2% de 1607 pacientes dados la dosis inferior y 51,1% de 1599 dado la dosis estándar resolvieron la punto final primaria de la muerte o de la incapacidad en 90 días, definida como muesca modificada de la escala de Rankin de 2-6.

Esto comparada a las probabilidades una índice de 1,09, con un intervalo de confianza de 0,95 a 1,25, y el límite superior del intervalo de confianza excedieron especificado primero 1,14 para el noninferiority. Lo mismo era verdad en los análisis ajustados de la intención-a-invitación y por poblaciones del protocolo y en análisis del subgrupo incluyendo los pacientes asiáticos (63,2% de la población).

Menos pacientes en el grupo de la inferior-dosis tenían importante un ICH fatal, en 1,3% comparado con 2,5% del grupo de la estándar-dosis. Sin embargo, más pacientes murieron de otras causas, tales como su recorrido isquémico inicial, con 8,5% comparado con 10,3% muriendo en conjunto - una diferencia no significativa.

La reducción ligera en mortalidad entre los pacientes de la inferior-dosis “fue acompañada por más pacientes que sobrevivían con suave a las pendientes moderado severas de la incapacidad residual”, dice a Craig Anderson (instituto para la salud global, Sydney, Australia de George) y los co-investigadores, que denunciaron sus conclusión hoy en la conferencia europea de la organización del recorrido en Barcelona, España.

En un editorial acompañante, Cathy Sila (centro médico de la Hospital-Caja de la universidad, Cleveland, Ohio, los E.E.U.U.) dice: “ENCANTADO no proporciona ninguna prueba que obliga para usar el alteplase de la inferior-dosis para el recorrido isquémico agudo en asiático u otras poblaciones en base de consideraciones del seguro o de resultados clínicos.”

Pero ella dice que el costo puede convertirse en una consideración, observando que el costo medio de alteplase ha duplicado durante la última década, y advierte: “Usando terapias menos efectivas salvar costos a corto plazo aumentará solamente los costos de cuidado a largo plazo para los sobrevivientes lisiados del recorrido.”

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Source:

N Engl J Med 2016; Advance online publication