PCI com stent do que desencapado do metal do stent BA9 droga-revestido polímero-livre o melhor em pacientes de ACS

Os pacientes com síndromes coronárias agudas (ACS) que estão no risco elevado para sangrar têm umas taxas significativamente mais baixas de revascularisation da lesão de alvo e de menos eventos adversos após ter-se submetido à intervenção coronária percutaneous (PCI) com um stent droga-revestido polímero-livre do biolimus-A (BA9) do que com o aqueles que recebem um stent desencapado do metal (BMS) nos resultados de um secundário-estudo da versão de avaliação gratuita dos LÍDERES relatada pela primeira vez em uma sessão do tarde-disjuntor em EuroPCR 2016.

Os “pacientes com síndromes coronárias agudas têm um risco elevado de sangramento depois que PCI devido à medicamentação que estão tomando, mas foram estudados nunca previamente sistematicamente,” explicam o autor principal Christoph Naber do coração de Contilia e do centro vascular, Essen, Alemanha.

A pesquisa precedente mostra que pelo menos uma em seis pacientes que se submetem ao PCI está no risco elevado para sangrar e estão tratados tipicamente com os stents do desencapado-metal seguidos em um mês da terapia antiplatelet dupla para minimizar seu risco de sangramento. Contudo, isto leva um risco mais alto de restenosis e de necessidade para uma intervenção mais adicional do que o PCI com um stent droga-eluting. A versão de avaliação gratuita dos LÍDERES investigou o uso de um stent droga-revestido polímero-livre e portador-livre que transferisse o umirolimus (igualmente conhecido como o biolimus A9), um analogue altamente lipofílico do sirolimus, na parede do vaso sanguíneo durante um período de um mês.

O Dr. Naber relatou resultados novos de um secundário-estudo pré-especificado de 659 pacientes com síndromes coronárias agudas: 554 que têm um enfarte do miocárdio da elevação do não-ST-segmento (NSTEMI) e 105 uma elevação MI do ST-segmento (STEMI). Randomised para receber ou o stent polímero-livre de BA9-coated ou a um stent desencapado do metal. Todos os pacientes receberam um mês da terapia antiplatelet dupla.

Os resultados em 12 meses de continuação mostraram que os pacientes que recebem o stent polímero-livre de BA9-coated tiveram menos do que a metade da taxa de revascularisation clìnica conduzido da lesão de alvo comparado àqueles que recebem um stent desencapado do metal (3,92% contra 8,96%, p=0.009). Igualmente tiveram um risco significativamente mais baixo de eventos adversos, que fosse um composto da morte, do MI e da trombose cardíacos do stent (6,92% contra 9,32%, p=0.049).

“A mensagem neta a mais importante é aquela que usa um stent de BA9-coated mais um mês da terapia antiplatelet dupla melhora não somente a eficácia do PCI nos pacientes com ACS e do risco elevado de sangramento comparado ao uso de um stent desencapado do metal mas igualmente aumenta a segurança, com morte, enfarte do miocárdio e trombose menos cardíacos do stent,” diz o Dr. Naber.

“As directrizes actuais podem precisar de ser revisado e descobrir stents do metal pode já não ser recomendado para estes pacientes,” sugere. “Dado a falta dos dados para stents droga-eluting de segunda geração com terapia antiplatelet dupla encurtada o stent polímero-livre de DA9-coated é actualmente o dispositivo com a evidência a mais forte que apoia seu uso neste grupo de pacientes.”

Os resultados do estudo no conjunto, para um total de 2466 pacientes, relataram no ano passado em New England Journal da medicina mostraram um 50% mais desprezado do revascularisation da lesão de alvo nos pacientes randomised ao stent revestido droga comparado àqueles que recebem o stent desencapado do metal e um curso de um mês da terapia antiplatelet dupla (relação 0,50 do perigo, p<0.001).

Comentando nos resultados novos do secundário-estudo de ACS, o participante Thomas Cuisset de EuroPCR, do hospital da universidade, La Timone, Marselha França, indica, “o benefício do stent revestido droga sobre o stent desencapado do metal era mesmo maior nos pacientes com ACS do que na população do estudo no conjunto.” Adiciona, “a informação deste secundário-estudo é chave porque esta população específica não foi incluída em estudos clínicos precedentes e, até aqui, tratar estes pacientes era como o trabalho zona “dados-livre em uma”.”

Para o futuro, o Dr. Cuisset sugere, “os papéis respectivos da droga da nova geração que eluting stents, droga stents revestidos e os dispositivos potencial inteiramente resorbable exigirão a posterior investigação. Também, a duração óptima da terapia antiplatelet dupla usada com o stent revestido droga neste estudo não deve provavelmente ser extrapolada a outras populações, incluindo aquelas no baixo risco do sangramento.”

Source:

PCR