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Le test cutané neuf pour l'infection de TB prouve le coffre-fort, efficace dans les tests cliniques

Un test cutané neuf pour l'infection de tuberculose a le coffre-fort prouvé, facile à administrer et précis dans les tests cliniques III biphasés, selon la recherche présentée à la Conférence Internationale 2016 d'ATS.

Le test, connu sous le nom de C-TB, combine la « amitié d'inducteur de l'intradermoréaction à la tuberculine basée sur PPD avec la spécificité élevée des analyses gamma de desserrage d'interféron, ou IGRAs, » a dit le chercheur Morten Ruhwald, DM, PhD, tête de fil de l'immunologie humaine au sérum Institut de Statens au Danemark, qui a développé le test.

Le test neuf mesure la réaction immunitaire du fuselage à deux antigènes de TB, EAST-6 et CFP10. Le test est administré comme une intradermoréaction à la tuberculine (TST), et des résultats sont interprétés en mesurant la taille de l'induration de peau deux ou trois jours plus tard.
Le test est le test le plus utilisé généralement pour trouver l'infection de TB, avec environ 50 millions de tests mondiaux tous les ans, selon l'Organisation Mondiale de la Santé. Le test est facile d'administrer mais produire trop de faux positifs pour réaliser l'OMS est objectif de réduire les morts de TB par 95 pour cent et les cas neufs par 90 pour cent d'ici 2035, M. Ruhwald ont indiqué.

A introduit il y a une décennie, IGRAs ont la spécificité élevée, produisant peu de faux positifs, mais exigent les prises de sang et le travail de laboratoire compliqué, qui a limité leur utilisation répandue. Il y a également une différence de prix spectaculaire entre les deux tests diagnostique. Selon M. Ruhwald, un test coûte environ $2 ; un IGRA est 20 à 40 fois plus cher selon le réglage.

Dans le premier test clinique, M. Ruhwald et collègues ont entrepris une étude double-aveuglée de C-TB dans 979 participants inscrits à 13 sites de test clinique en Espagne. Participants, tous les adultes, échelonnés dans l'état de TB d'intermédiaire traversant non infecté présumé et du haut risque de la TB latente à la maladie évolutive. Chercheurs trouvés :

•C-TB et l'IGRA ont eu une spécificité de 97 pour cent.
•C-TB était hautement concordante à IGRA dans 95 pour cent de participants à l'étude.
•La spécificité de C-TB, à la différence du test, n'a pas été influencée par le vaccin de BCG, le vaccin partiellement efficace que beaucoup de résidants dans le monde en voie de développement reçoivent. La spécificité de test dans ce groupe était seulement 62 pour cent.
•La sensibilité de C-TB était comparable à l'IGRA dans les cas confirmés de TB (77 pour cent contre 81 pour cent), indiquant les capacités assimilées de trouver l'infection.

Dans le deuxième essai double-aveuglé, des chercheurs ont été principalement concernés par le contrôle comme C-TB précise était dans les patients VIH positifs et dans les jeunes enfant-populations dans lesquelles l'exactitude du test et de l'IGRA est connue pour être compromise. L'étude, entreprise en Afrique du Sud, a inscrit 1.090 participants, y compris 299 patients avec le VIH et 402 enfants aussi jeunes que 28 jours.

Chercheurs trouvés :
•Parmi des participants avec le VIH, la capacité de chacun des trois tests de trouver l'infection de TB a été diminuée, bien que la C-TB ait semblé plus robuste dans les participants VIH-infectés avec les comptes CD4 à cellule T inférieurs.
•Parmi des enfants au-dessous de 5, C-TB était comparable les deux aux autres tests en recensant ceux infectés.

M. Ruhwald a dit qu'un autre avantage de C-TB est que la mesure de l'infection, des 5mm ou une plus grande induration, est universel en travers des patients présentant différents facteurs de risque, y compris l'infection à VIH. Avec le test, la taille de l'induration est souvent réglée pour augmenter son exactitude dans l'infection de mesure dans différentes populations des patients.
L'autorisation réglementaire pour C-TB actuel est demandée et l'institut de sérum de Statens recherche activement un associé commercial pour le mercatique de C-TB. Le coût d'AC - le test de TB doit être déterminé ; cependant, on s'attend à ce que soit de manière significative moins qu'un IGRA.

Source:

American Thoracic Society (ATS)