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Il nuovo test cutaneo per l'infezione di TB prova la cassaforte, efficace nei test clinici

Un nuovo test cutaneo per l'infezione della tubercolosi ha provato la cassaforte, facile amministrare ed accurato nei test clinici bifasi III, secondo la ricerca presentata alla conferenza internazionale 2016 del ATS.

La prova, conosciuta come C-TB, combina “l'amicizia del campo al del test cutaneo di tubercolina basato PPD con l'alta specificità delle analisi della versione di gamma dell'interferone, o IGRAs,„ ha detto il ricercatore Morten Ruhwald, il MD, il PhD, testa del cavo dell'immunologia umana al siero Institut di Statens in Danimarca, che ha sviluppato la prova.

La nuova prova misura la risposta immunitaria dell'organismo a due antigeni di TB, EAST-6 e CFP10. La prova è amministrata come un test cutaneo di tubercolina (TST) ed i risultati sono interpretati misurando la dimensione dell'indurimento due dell'interfaccia o tre giorni dopo.
La prova è la prova più comunemente usata per individuare l'infezione di TB, con circa 50 milione prove universalmente ogni anno, secondo l'organizzazione mondiale della sanità. La prova è facile da amministrare ma produrre troppi falsi positivi per raggiungere il WHO è scopo di diminuzione delle morti di TB da 95 per cento ed i nuovi casi vicino 90 per cento da ora al 2035, il Dott. Ruhwald hanno detto.

Ha presentato una decade fa, IGRAs ha alta specificità, producendo pochi falsi positivi, ma richiede i campioni di sangue ed il lavoro di laboratorio complicato, che ha limitato il loro uso molto diffuso. C'è egualmente una differenza drammatica dei prezzi fra i due test diagnostici. Secondo il Dott. Ruhwald, una prova costa circa $2; un IGRA è 20 - 40 volte più costoso secondo la regolazione.

Nel primo test clinico, il Dott. Ruhwald ed i colleghi hanno intrapreso gli studi doppio accecati di C-TB in 979 partecipanti iscritti a 13 siti di test clinico in Spagna. Partecipanti, tutti gli adulti, variati nello stato di TB da intermedio diretto non infetto ed ad alto rischio presunti della TB latente alla malattia attiva. Ricercatori trovati:

•Sia C-TB che il IGRA hanno avuti una specificità di 97 per cento.
•C-TB era altamente concorde a IGRA in 95 per cento dei partecipanti di studio.
•La specificità di C-TB, a differenza della prova, non è stata urtata dal vaccino BCG, il vaccino parzialmente efficace che molti residenti nei paesi in via di sviluppo ricevono. La specificità della prova in questo gruppo era soltanto 62 per cento.
•La sensibilità di C-TB era comparabile al IGRA nei casi confermati di TB (77 per cento contro 81 per cento), indicanti le simili capacità di individuare l'infezione.

Nella seconda prova doppio accecata, i ricercatori soprattutto si sono preoccupati della prova come C-TB accurata era in pazienti HIV positivi ed in giovani bambino-popolazioni in cui l'accuratezza della prova e del IGRA è conosciuta per essere compromessa. Gli studi, intrapresi nel Sudafrica, hanno iscritto 1.090 partecipanti, compreso 299 pazienti con il HIV e 402 bambini giovani quanto i 28 giorni.

Ricercatori trovati:
•Fra i partecipanti con il HIV, la capacità di tutte e tre le prove di individuare l'infezione di TB è stata diminuita, sebbene la C-TB sembrasse più robusta in partecipanti affetti da HIV con i conteggi a cellula T bassi CD4.
•Fra i bambini sotto 5, C-TB era comparabile con le altre due prove nell'identificazione dei quelli infettate.

Il Dott. Ruhwald ha detto che un altro vantaggio di C-TB è che la misura dell'infezione, i 5mm o il più grande indurimento, è universali attraverso i pazienti con differenti fattori di rischio, compreso infezione HIV. Con la prova, la dimensione dell'indurimento è spesso regolato per aumentare la sua accuratezza nell'infezione di misurazione in popolazioni pazienti differenti.
L'approvazione regolatrice per C-TB corrente sta cercanda e l'istituto del siero di Statens attivamente sta cercando un partner commerciale per l'introduzione sul mercato di C-TB. Il costo di corrente alternata - la prova di TB deve essere determinata; tuttavia, si pensa che sia significativamente di meno che un IGRA.

Source:

American Thoracic Society (ATS)