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O teste de pele novo para a infecção da TB prova o cofre forte, eficaz nos ensaios clínicos

Um teste de pele novo para a infecção da tuberculose provou o cofre forte, fácil administrar e exacto nos ensaios clínicos III bifásicos, de acordo com a pesquisa apresentada na conferência internacional 2016 do ATS.

O teste, conhecido como C-TB, combina do “a amizade campo do teste de pele PPD-baseado da tuberculina com a especificidade alta de ensaios da liberação da gama da interferona, ou IGRAs,” disse o pesquisador Morten Ruhwald do chumbo, DM, PhD, cabeça da imunologia humana no soro Institut de Statens em Dinamarca, que desenvolveu o teste.

O teste novo mede a resposta imune do corpo a dois antígenos da TB, EAST-6 e CFP10. O teste é administrado como um teste de pele da tuberculina (TST), e os resultados são interpretados medindo o tamanho da induração dois da pele ou três dias depois.
O teste é o teste o mais de uso geral para detectar no mundo inteiro a infecção da TB, com aproximadamente 50 milhão testes todos os anos, de acordo com a Organização Mundial de Saúde. O teste é fácil administrar mas produzir falsos positivos demais para conseguir o WHO é objetivo de reduzir mortes da TB por 95 por cento e os novos casos perto 90 por cento em 2035, Dr. Ruhwald disseram.

Introduziu uma década há, IGRAs tem a especificidade alta, produzindo poucos falsos positivos, mas exige amostras de sangue e o trabalho de laboratório complicado, que limitou seu uso difundido. Há igualmente uma diferença dramática do preço entre os dois testes de diagnóstico. De acordo com o Dr. Ruhwald, um teste custa aproximadamente $2; um IGRA é 20 a 40 vezes mais caro segundo o ajuste.

No primeiro ensaio clínico, o Dr. Ruhwald e os colegas conduziram um estudo dobro-cegado de C-TB em 979 participantes registrados em 13 locais do ensaio clínico na Espanha. Participantes, todos os adultos, variados no estado da TB do intermediário e do risco elevado directos uninfected presumidos de TB lactente à doença activa. Pesquisadores encontrados:

•C-TB e o IGRA tiveram uma especificidade de 97 por cento.
•C-TB era altamente concordante a IGRA em 95 por cento de participantes do estudo.
•A especificidade de C-TB, ao contrário do teste, não foi impactada pela vacina de BCG, a vacina parcialmente eficaz que muitos residentes no mundo em desenvolvimento recebem. A especificidade do teste neste grupo era somente 62 por cento.
•A sensibilidade de C-TB era comparável ao IGRA nos casos confirmados da TB (77 por cento contra 81 por cento), indicando capacidades similares para detectar a infecção.

Na segunda experimentação dobro-cegada, os pesquisadores foram estados relacionados primeiramente com o teste como C-TB exacta estava em pacientes seropositivos e nas criança-populações novas em que a precisão do teste e do IGRA é sabida para ser comprometida. O estudo, conduzido em África do Sul, registrou 1.090 participantes, incluindo 299 pacientes com VIH e 402 crianças tão novas quanto 28 dias.

Pesquisadores encontrados:
•Entre participantes com VIH, a capacidade de todos os três testes para detectar a infecção da TB foi diminuída, embora a C-TB pareceu mais robusta em participantes VIH-contaminados com baixas contagens CD4 de célula T.
•Entre crianças sob 5, C-TB era comparável com outros dois testes em identificar aqueles contaminados.

O Dr. Ruhwald disse que uma outra vantagem de C-TB é que a medida da infecção, uns 5mm ou a induração maior, são universais através dos pacientes com os factores de risco diferentes, incluindo a infecção pelo HIV. Com teste, o tamanho da induração é ajustado frequentemente para aumentar sua precisão na infecção de medição em populações pacientes diferentes.
A aprovação reguladora para C-TB está sendo procurada actualmente e o instituto do soro de Statens está procurando activamente um sócio comercial para o mercado de C-TB. O custo da corrente alternada - o teste da TB deve ser determinada; contudo, espera-se ser significativamente menos do que um IGRA.

Source:

American Thoracic Society (ATS)