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La nueva prueba de piel para la infección de la TB prueba la caja fuerte, efectiva en juicios clínicas

Una nueva prueba de piel para la infección de la tuberculosis ha probado la caja fuerte, fácil administrar y exacto en las juicios clínicas III bifásico, según la investigación presentada en la Conferencia Internacional 2016 del ATS.

La prueba, conocida como C-TB, combina la “amistad del campo de la prueba de piel PPD-basada de tuberculina con la alta especificidad de los análisis gammas de la baja del interferón, o IGRAs,” dijo al investigador Morten Ruhwald, Doctor en Medicina, doctorado, jefe del guía de la inmunología humana en el suero Institut de Statens en Dinamarca, que desarrolló la prueba.

La nueva prueba mide la inmunorespuesta de la carrocería a dos antígenos de la TB, EAST-6 y CFP10. La prueba se administra como una prueba de piel de tuberculina (TST), y los resultados son interpretados midiendo la talla de la induración dos de la piel o tres días más tarde.
La prueba es la prueba más de uso general para descubrir la infección de la TB, con cerca de 50 millones de pruebas por todo el mundo cada año, según la Organización Mundial de la Salud. La prueba es fácil administrar sino producir demasiados positivos falsos para lograr al WHO es meta de reducir muertes de la TB por el 95 por ciento y los nuevos casos cerca el 90 por ciento en 2035, el Dr. Ruhwald dijeron.

Introdujo hace una década, IGRAs tiene alta especificidad, produciendo pocos positivos falsos, pero requiere muestras de sangre y el trabajo de laboratorio complicado, que ha limitado su uso disperso. Hay también una diferencia dramática del precio entre las dos pruebas diagnósticas. Según el Dr. Ruhwald, una prueba cuesta cerca de $2; un IGRA es 20 a 40 veces más costoso dependiendo de la fijación.

En la primera juicio clínica, el Dr. Ruhwald y los colegas conducto un estudio doble-cegador de C-TB en 979 participantes alistados en 13 sitios de la juicio clínica en España. Participantes, todos los adultos, colocados en estado de la TB de intermedio directo no infectado y de alto riesgo supuesta de la TB latente a la enfermedad activa. Investigadores encontrados:

•C-TB y el IGRA tenían una especificidad del 97 por ciento.
•C-TB era altamente concordante a IGRA en el 95 por ciento de participantes del estudio.
•La especificidad de C-TB, a diferencia de la prueba, no fue afectada por la vacuna de BCG, la vacuna parcialmente efectiva que muchos residentes en el mundo en vías de desarrollo reciben. La especificidad de la prueba en este grupo era el solamente 62 por ciento.
•La sensibilidad de C-TB era comparable al IGRA en los casos confirmados de la TB (el 77 por ciento comparado con el 81 por ciento), indicando capacidades similares de descubrir la infección.

En la segunda juicio doble-cegadora, los investigadores fueron referidos sobre todo a la prueba cómo C-TB exacta estaba en pacientes seropositivos y en las niño-poblaciones jovenes en quienes la exactitud de la prueba y del IGRA se sabe para ser comprometida. El estudio, conducto en Suráfrica, alistó a 1.090 participantes, incluyendo 299 pacientes con el VIH y 402 niños tan jovenes como 28 días.

Investigadores encontrados:
•Entre participantes con el VIH, la capacidad de las tres pruebas de descubrir la infección de la TB fue disminuida, aunque la C-TB aparecía más robusta en participantes VIH-infectados con cuentas inferiores del linfocito T CD4.
•Entre niños bajo 5, C-TB era comparable con las otras dos pruebas en determinar ésos infectadas.

El Dr. Ruhwald dijo que otra ventaja de C-TB es que la medición de la infección, 5m m o una induración más grande, es universales a través de pacientes con diversos factores de riesgo, incluyendo la infección VIH. Con la prueba, la talla de la induración se ajusta a menudo para aumentar su exactitud en la infección de medición en diversas poblaciones de pacientes.
La aprobación reglamentaria para C-TB se está buscando actualmente y el instituto del suero de Statens está buscando activamente a un socio comercial para comercializar de C-TB. El costo de A.C. - la prueba de la TB debe ser determinada; sin embargo, se prevee que sea importante menos que un IGRA.

Source:

American Thoracic Society (ATS)