Tomar a droga do pregabalin durante a gravidez podia conduzir aos defeitos congénitos principais

Uma droga de uso geral para tratar a dor, a epilepsia, a ansiedade e as outras desordens da saúde do cérebro pode ser associada com um risco aumentado de defeitos congénitos principais, de acordo com um estudo publicado na introdução em linha do 18 de maio de 2016 da neurologia, o jornal médico da academia americana da neurologia.

O pregabalin da droga é aprovado pelo FDA para tratar a epilepsia, a fibromialgia e a dor neuropathic, tal como a dor da neuropatia do diabético ou a dor após telhas ou ferimento da medula espinal. É usado igualmente para a perturbação da ansiedade generalizada e outros problemas de saúde mentais. Isto é chamado prescrição da fora-etiqueta.

Para o estudo, a informação foi recolhida em sete países de 164 mulheres que tomaram o pregabalin durante uma gravidez e de 656 mulheres gravidas que não tomavam nenhuma drogas da anti-apreensão. As mulheres ou seus médicos foram contactados então outra vez após sua tâmara de entrega prevista.

As gravidezes das mulheres que tomaram o pregabalin durante o primeiro trimestre da gravidez eram três vezes mais prováveis de conduzir aos defeitos congénitos principais do que aquelas das mulheres que não tomaram drogas da anti-apreensão. Sete das 116 gravidezes nas mulheres que tomam drogas da anti-apreensão, ou 6 por cento, tiveram os defeitos congénitos principais, comparados a 12 de 580 gravidezes, ou os 2 por cento, nas mulheres que não tomaram a droga. Os defeitos congénitos devido às anomalias cromossomáticas não foram incluídos nestes resultados.

Os defeitos congénitos principais incluíram defeitos do coração e problemas estruturais com o sistema nervoso central (CNS) ou outros órgãos. As mulheres que tomam o pregabalin eram seis vezes mais prováveis ter uma gravidez com um defeito principal no sistema nervoso central do que as mulheres que não tomavam a droga, com quatro defeitos do CNS fora de 125 gravidezes, ou 3,2 por cento, comparados a três defeitos do CNS fora de 570 gravidezes, ou de 0,5 por cento.

Das mulheres que tomam o pregabalin, 115 tomavam-no para tratar a dor neuropathic, 39 tomavam-na para desordens psiquiátricas, incluindo a depressão, a ansiedade, a doença bipolar e a psicose, cinco tomavam-na para a epilepsia e uma tomava-a para a síndrome agitada do pé.

Um total de 77 por cento das mulheres começou tomar o pregabalin antes que se tornaram grávidos. As mulheres no estudo pararam de tomar a droga em uma média de seis semanas em suas gravidezes. Das mulheres que tomam o pregabalin, 22, ou 13 por cento, igualmente tomavam uma outra droga da anti-apreensão.

“Nós não podemos seleccionar nenhuma conclusões definitiva deste estudo, desde que muitas das mulheres tomávamos outras drogas que poderiam ter jogado um papel nos defeitos congénitos e porque o estudo era pequeno e os resultados precisa de ser confirmado com estudos maiores, mas estes resultados sinalizam que pode haver um risco aumentado para defeitos congénitos principais após ter tomado o pregabalin durante o primeiro trimestre da gravidez,” disseram o estudo autor Ursula Winterfeld, PhD, do serviço de informação do Teratogen e do hospital suíços da universidade de Lausana em Lausana, Suíça.

Winterfeld disse, “Pregabalin deve ser prescrito para mulheres da idade de gravidez somente depois a certificação de que os benefícios da droga aumentam os riscos e após ter aconselhado os sobre a utilização do controlo da natalidade eficaz. Nos casos onde as mulheres tomaram o pregabalin durante a gravidez, a monitoração fetal extra pode ser justificada.”

Source:

American Academy of Neurology (AAN)