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L'exposition maternelle de pregabalin a lié au risque principal d'anomalie congénitale

Par le joueur de pipeau de Lucy

La première exposition de trimestre au pregabalin peut être associée à un risque accru des anomalies congénitales importantes (MBDs), une étude d'observation propose.

Les caractéristiques de huit services d'informations de tératologie dans sept pays sur 164 ont exposé des grossesses ont prouvé que le risque de MBDs a été augmenté un triple significatif avec 656 grossesses non exposées.

Après limitation des découvertes juste à la première exposition de trimestre et exclusion des syndromes d'aberration chromosomique, le régime des malformations congénitales importantes était 6,0% parmi 116 mineurs exposés au pregabalin comme nouveaux-nés contre 2,1% parmi 580 mineurs non exposés. Ceux-ci ont compris quatre anomalies chromosomiques et huit structurelles affectant le système nerveux central (CNS), ou le squelettique, cardiaque, et peau ou systèmes vasculaires.

« Nos résultats soulèvent un signe pour une augmentation possible du régime de Mbj après demande de règlement de pregabalin pendant le premier trimestre de la grossesse », disent le chercheur Ursula Winterfield (centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Suisse) et les collègues.

Le régime seules des malformations de CNS était également sensiblement plus élevé après l'exposition de pregabalin, sextuple accru, à 3,2% avec 0,5%.

Les chercheurs notent que dans chacun des quatre caisses de malformations de CNS, la mère avait en simultané pris d'autres substances pendant la grossesse en plus du pregabalin et des origines génétiques n'ont pas été éliminées, mais elles ajoutent : « [G] iven que le pregabalin est un agent centralement de action, la possibilité que ces découvertes peuvent signaler un effet tératogénique chez l'homme doit être considéré. »

D'autres effets secondaires ont compris des régimes des nouveau-nés, des avortements spontanés, des distributions et âge gestationnel avant terme et poids à la naissance de la distribution. De ces derniers, seulement le régime des nouveau-nés était inférieur dans le groupe pregabalin-exposé et c'était principalement dû à un niveau supérieur d'achêvements électifs et médicalement indiqués de grossesse, suggestif des grossesses non planifiées.

Les femmes prenaient principalement le pregabalin à la douleur névropathique de festin, mais d'autres signes ont compris des troubles psychiatriques, l'épilepsie et le syndrome agité de patte.

La dose quotidienne moyenne de pregabalin était mg 150 ; 77% de femmes a commencé la demande de règlement avant de devenir enceinte et discontinué à un âge gestationnel médian de 6 semaines. Cependant, plus que la moitié du traitement prolongé de patients au delà de cette remarque et de 33% au delà de 7 semaines. La première exposition de pregabalin de trimestre s'est produite dans 96% de patients.

Winterfield et collègues reconnaissent en neurologie que la petites taille de l'échantillon et différences en travers des groupes en conditions maternelles et exposition aux conclusions définitives de moyen de traitement concomitant ne peuvent pas être tiré de leurs découvertes.

Mais en dépit de ces limitations, la page Pennell (Faculté de Médecine de Harvard, Boston, Massachusetts, Etats-Unis) et le Kimford Meador (École de Médecine d'Université de Stanford, Palo Alto, la Californie, Etats-Unis) indiquent dans un éditorial relatif que « cette étude réfléchit la configuration de prescription pour le pregabalin ».

Ils recommandent : « Chaque femme recevant une ordonnance pour un signe neuropsychiatrique devrait recevoir la consultation au sujet du rapport potentiel de risque-avantage pour elle individuellement, la contraception efficace jusqu'à ce que la grossesse soit désirée, et la surveillance accrue pendant la grossesse et pour son enfant par le neurodevelopment tôt. »

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Source:

Neurology 2016; Advance online publication