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L'esposizione materna di pregabalin si è collegata al rischio principale del difetto di nascita

Dal pifferaio di Lucy

La prima esposizione di acetonide al pregabalin può essere associata con un rischio aumentato di difetti di nascita importanti (MBDs), uno studio d'osservazione suggerisce.

I dati da otto che la teratologia Information Services in sette paesi su 164 ha esposto le gravidanze hanno indicato che il rischio di MBDs è stato aumentato un triplo significativo rispetto a 656 gravidanze non esposte.

Dopo la limitazione dei risultati appena alla prima esposizione di acetonide e l'esclusione delle sindromi di aberrazione cromosomica, la tariffa delle malformazioni congenite importanti era 6,0% fra 116 infanti esposti al pregabalin come neonati contro 2,1% fra 580 infanti non esposti. Questi hanno compreso quattro anomalie cromosomiche ed otto strutturali che pregiudicano il sistema nervoso centrale (CNS), o lo scheletrico, cardiaco e interfaccia o sistemi vascolari.

“I nostri risultati sollevano un segnale per un aumento possibile nella tariffa del MBD dopo il trattamento di pregabalin durante il primo acetonide della gravidanza„, dicono il ricercatore Ursula Winterfield (centro Hospitalier Universitaire Vaudois, Losanna, Svizzera) ed i colleghi.

La tariffa delle malformazioni dello SNC da solo era egualmente significativamente più alta dopo l'esposizione di pregabalin, sestuplo aumentato, a 3,2% rispetto a 0,5%.

I ricercatori notano che in tutte e quattro i casse delle malformazioni dello SNC, la madre stava catturando simultaneamente altre sostanze durante la gravidanza oltre al pregabalin e le cause genetiche non sono state eliminate, ma aggiungono: “[G] iven che il pregabalin è un agente centralmente agente, la possibilità che questi risultati possono segnalare un effetto teratogeno in esseri umani deve essere considerato.„

Altri risultati secondari hanno compreso le tariffe dei nati vivi, degli aborti spontanei, dei parti prematuri e dell'età gestazionale e del peso alla nascita della consegna. Di questi, soltanto la tariffa dei nati vivi era più bassa nel gruppo pregabalin-esposto e questa era soprattutto dovuto un'più alta tariffa delle chiusure elettive e medicamente indicate di gravidanza, indicativa delle gravidanze non pianificate.

Le donne pricipalmente stavano catturando il pregabalin a dolore neuropatico dell'ossequio, ma altre indicazioni hanno compreso i disordini psichiatrici, l'epilessia e la sindrome agitata del cosciotto.

La dose quotidiana di media del pregabalin era 150 mg; 77% delle donne ha iniziato il trattamento prima di essere incinto e cessato ad un'età gestazionale mediana di 6 settimane. Tuttavia, più della metà dei pazienti hanno continuato il trattamento oltre questo punto e 33% oltre 7 settimane. La prima esposizione di pregabalin di acetonide si è presentata in 96% dei pazienti.

Winterfield ed i colleghi riconoscono in neurologia che la piccole dimensione e differenze attraverso i gruppi nelle circostanze materne ed esposizione del campione alle conclusioni definitive di media delle terapie concomitanti non possono essere ricavate dai loro risultati.

Ma malgrado queste limitazioni, la pagina Pennell (facoltà di medicina di Harvard, Boston, Massachusetts, U.S.A.) e Kimford Meador (scuola di medicina di Stanford University, Palo Alto, California, U.S.A.) dicono in un editoriale relativo che “questo studio riflette il reticolo di prescrizione per il pregabalin„.

Raccomandano: “Ogni donna che riceve una prescrizione per un'indicazione neuropsichiatrica dovrebbe ricevere il consiglio circa il rapporto rischio-beneficio potenziale per lei determinato, efficace controllo delle nascite fino a desiderare la gravidanza ed il video aumentato durante la gravidanza e per il suo bambino con il neurodevelopment iniziale.„

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Source:

Neurology 2016; Advance online publication