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A exposição materna do pregabalin ligou ao risco principal do defeito congénito

Pelo gaiteiro de Lucy

A primeira exposição do trimestre ao pregabalin pode ser associada com um risco aumentado de defeitos congénitos principais (MBDs), um estudo observacional sugere.

Os dados de oito serviços de informação da teratologia em sete países em 164 expor gravidezes mostraram que o risco de MBDs estêve aumentado um triplo significativo comparado com as 656 gravidezes não expostas.

Após ter limitado os resultados apenas à primeira exposição do trimestre e ter excluído síndromes da aberração cromossomática, a taxa de malformações congenitais principais era 6,0% entre 116 infantes expor ao pregabalin como neonates contra 2,1% entre 580 infantes não expostos. Estes incluíram quatro anomalias cromossomáticas e oito estruturais que afetam o sistema nervoso central (CNS), ou o esqueletal, cardíaco, e pele ou sistemas vasculares.

“Nossos resultados levantam um sinal para um aumento possível na taxa de MBD após o tratamento do pregabalin durante o primeiro trimestre da gravidez”, dizem o pesquisador Ursula Winterfield (centro Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausana, Suíça) e os colegas.

A taxa de malformações do CNS apenas era igualmente significativamente mais alta depois da exposição do pregabalin, sêxtuplo aumentado, em 3,2% comparados com o 0,5%.

Os pesquisadores notam que em todos os quatro caixas de malformações do CNS, a matriz tem tomado simultaneamente outras substâncias durante a gravidez além do que o pregabalin e as causas genéticas não estiveram ordenadas para fora, mas adicionam: “[G] iven que o pregabalin é um agente centralmente de actuação, a possibilidade que estes resultados podem sinalizar um efeito teratogenic nos seres humanos precisa de ser considerado.”

Outros resultados secundários incluíram taxas de nascimentos, de abortos espontâneos, de entregas prematuras e de idade gestacional da entrega e de peso ao nascimento. Destes, somente a taxa de nascimentos era mais baixa no grupo pregabalin-expor e esta era primeiramente devido a uma taxa mais alta de terminações eleitorais e medicamente indicadas da gravidez, sugestivo de gravidezes não programadas.

As mulheres tomavam principalmente o pregabalin à dor neuropathic do deleite, mas outras indicações incluíram desordens psiquiátricas, epilepsia e a síndrome agitada do pé.

A dose diária da média do pregabalin era magnésio 150; 77% das mulheres começou o tratamento antes de tornar-se grávidas e interrompidas em uma idade gestacional mediana de 6 semanas. Contudo, mais do que a metade dos pacientes continuaram o tratamento além deste ponto e o 33% além de 7 semanas. A primeira exposição do pregabalin do trimestre ocorreu em 96% dos pacientes.

Winterfield e os colegas reconhecem na neurologia que o tamanho da amostra e as diferenças através dos grupos em circunstâncias maternas e a exposição pequenos às conclusões definitivas do meio concomitante da medicamentação não podem ser seleccionados de seus resultados.

Mas apesar destas limitações, a página Pennell (Faculdade de Medicina de Harvard, Boston, Massachusetts, EUA) e Kimford Meador (Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, Palo Alto, Califórnia, EUA) dizem em um editorial relacionado que “este estudo reflicta o teste padrão de prescrição para o pregabalin”.

Recomendam: “Cada mulher que recebe uma prescrição para uma indicação neuropsiquiátrica deve receber a assistência sobre a relação potencial do risco-benefício para ela individualmente, o controlo da natalidade eficaz até que a gravidez esteja desejada, e a monitoração aumentada durante a gravidez e para sua criança com o neurodevelopment adiantado.”

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Source:

Neurology 2016; Advance online publication