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La exposición maternal del pregabalin conectó al riesgo importante del defecto de nacimiento

Por el gaitero de Lucy

La primera exposición del trimestre al pregabalin se puede asociar a un riesgo creciente de defectos de nacimiento importantes (MBDs), un estudio de observación sugiere.

Los datos a partir de ocho servicios informativos de la teratología en siete países en 164 expusieron embarazos mostraron que el riesgo de MBDs fue aumentado un triple importante comparado con 656 embarazos no expuestos.

Después de limitar las conclusión apenas a la primera exposición del trimestre y de excluir síndromes de la aberración cromosómica, el índice de malformaciones congénitas importantes era 6,0% entre 116 niños expuestos al pregabalin como recién nacidos comparado con 2,1% entre 580 niños no expuestos. Éstos incluyeron cuatro anomalías cromosómicas y ocho estructurales que afectaban al sistema nervioso central (CNS), o el esquelético, cardiaco, y piel o los sistemas vasculares.

“Nuestros resultados aumentan una señal para un aumento posible en el índice de Mbj después del tratamiento del pregabalin durante el primer trimestre del embarazo”, dicen el investigador Ursula Winterfield (centro Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Suiza) y a colegas.

El índice de malformaciones del CNS solamente era también importante más alto después de la exposición del pregabalin, multiplicado por seis creciente, en 3,2% comparados con 0,5%.

Los investigadores observan que en las cuatro cajas de malformaciones del CNS, el molde-madre había estado tomando en paralelo otras substancias durante embarazo además de pregabalin y las causas genéticas no se han eliminado, sino que agregan: “[G] iven que el pregabalin es un agente centralmente que actúa, la posibilidad que estas conclusión puedan hacer señales un efecto teratogénico en seres humanos necesita ser considerado.”

Otros resultados secundarios incluyeron índices de nacimientos, de abortos espontáneos, de lanzamientos prematuros y de edad gestacional del lanzamiento y de peso de nacimiento. De éstos, solamente el índice de nacimientos era más inferior en el grupo pregabalin-expuesto y esto era sobre todo debido a un índice más alto de fines electivos y médicamente indicados del embarazo, sugestivo de embarazos imprevistos.

Las mujeres llevaban principal pregabalin el dolor neuropático de la invitación, pero otras indicaciones incluyeron desordenes psiquiátricos, epilepsia y síndrome agitado del tramo.

La dosis diaria del promedio del pregabalin era el magnesio 150; el 77% de mujeres comenzaron el tratamiento antes del embarazada e interrupción en una edad gestacional mediana de 6 semanas. Sin embargo, más que la mitad de los pacientes continuaron el tratamiento más allá de este punto y el 33% más allá de 7 semanas. La primera exposición del pregabalin del trimestre ocurrió en el 96% de pacientes.

Winterfield y los colegas reconocen en neurología que el pequeños tamaño y diferencias a través de grupos en condiciones maternales y exposición de muestra a las conclusiones definitivas del medio concomitante de la medicación no se puedan extraer de sus conclusión.

Pero a pesar de estas limitaciones, la paginación Pennell (Facultad de Medicina de Harvard, Boston, Massachusetts, los E.E.U.U.) y Kimford Meador (Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, Palo Alto, California, los E.E.U.U.) dicen en un editorial relacionado que “este estudio refleje la configuración que prescribe para el pregabalin”.

Recomiendan: “Cada mujer que recibe una receta para una indicación neuropsiquiátrica debe recibir el asesoramiento sobre la índice potencial de la riesgo-ventaja para ella individualmente, el control de la natalidad efectivo hasta que se desee el embarazo, y la supervisión creciente durante embarazo y para su niño con el neurodevelopment temprano.”

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Source:

Neurology 2016; Advance online publication