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Las juicios clínicas del agente anticáncer PAC-1 continúan progresar con el financiamiento anónimo

Las juicios clínicas del agente anticáncer PAC-1 están continuando desplegarse, los gracias a una inversión del angel $7 millones de un contribuidor anónimo que invirtió originalmente $4 millones para ayudar a conseguir la composición esto lejano en la tubería de la droga-aprobación.

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration también concedieron a PAC-1 el estado huérfano de la droga para el tratamiento del multiforme del glioblastoma, un cáncer de cerebro mortal. Esta designación se significa para animar al revelado de drogas que trate las enfermedades o las condiciones raras que afectan a un pequeño subconjunto de la población. Algunos pasos en el proceso de aprobación se ayudan o se aceleran para las drogas huérfanas.

Los 12.120 nuevos casos estimados de glioblastoma se preveen en los E.E.U.U. en 2016. La supervivencia mediana con terapia de la asistencia estándar es 14,6 meses.

PAC-1 apunta una enzima, procaspase-3, que se eleva en células cancerosas. Cuando está activada, esta enzima estimula muerte celular. La droga primero mostró promesa en el tratamiento de perros caseros con los cánceres espontáneamente de ocurrencia.

Una juicio clínica de la fase I de PAC-1 en enfermos de cáncer humanos comenzó en 2015 y ha implicado hasta ahora a alrededor de docena pacientes con una variedad de cánceres del tarde-escenario. La juicio humana está conducto en el centro del cáncer de la Universidad de Illinois en Chicago y en el centro del cáncer de Sidney Kimmel en la Universidad John Hopkins. Una compañía Chamán-basada, vence la oncología, es el patrocinador regulador para la investigación.

Las juicios de la fase I se significan para determinar la dosis tolerable máxima de un agente del cáncer y no son pruebas de la eficacia de una droga, dijeron a profesor Paul Hergenrother de la química de la Universidad de Illinois, que descubrió propiedades anticáncer de PAC-1 más que hace una década. Él trabajó con el U. del profesor clínico veterinario del remedio del I. que el Dr. Timothy Fan a primero prueba la droga en perros caseros con el cáncer.

“No ha habido toxicidades inesperadas y la escalada de la dosis está progresando bien,” Hergenrother dijo de las juicios humanas. “Esta nueva inversión nos permitirá proveer de más enfermos de cáncer el acceso a la droga mientras que nos movemos adelante con las juicios de la fase I.”

Algunos de los estudios preclínicos - en células, ratones, ratas y perros - sugeridos que PAC-1 podría ayudar en el tratamiento del glioblastoma, una enfermedad para el cual allí es pocas opciones terapéuticas.

“Sabemos que PAC-1 se puede combinar con seguridad con radioterapia atenta curativa y temozolomide oral en perros con sobre todo la glioma, o los tumores cerebrales,” dijo al ventilator, que ha trabajado de cerca con el Dr. veterinario Michael Podell del neurólogo y el Dr. veterinario Jayme Looper del oncólogo de la radiación del MedVet Chicago-basado médico y de los centros del cáncer para que los animales domésticos conducto las juicios clínicas de la droga en perros caseros.

La “resección, la radiación y el temozolomide quirúrgicos es el régimen de tratamiento estándar para el glioblastoma,” Hergenrother dijo.

Un segundo componente de la juicio de la fase I probará PAC-1 conjuntamente con temozolomide en los pacientes humanos del glioblastoma cuyos tumores han vuelto después del tratamiento estándar, él dijo.

“Hemos estado en esto ahora por más de 10 años, y nos excitan para poder continuar abajo de este camino,” Hergenrother dijo. “Toma mucho tiempo, mucho esfuerzo y mucho dinero de hacer juicios clínicas humanas. Tan para tener los medios de desplegar el acceso a PAC-1 de docena pacientes a, esperamos, los centenares, somos muy emocionantes. Eso es qué permitirá que consigamos un ciertos datos definitivos sobre la droga.”

“PAC-1 es uno solamente de algunos agentes de la droga desarrollados y probados en animales y en seres humanos en una única institución,” dijo al Dr. Arkadiusz Dudek, médico y profesor de la hematología y de la oncología en la Universidad de Illinois en Chicago que está dirigiendo las juicios clínicas humanas de la droga. “Es gratificante ver el nuevo financiamiento para permitir que este trabajo continúe.”

Source:

University of Illinois at Urbana-Champaign