Betrixaban raya cerca de la falta para los thromboprophylaxis extendidos

Por Eleanor McDermid

Los thromboprophylaxis extendidos con el inhibidor directo del factor XA betrixaban apenas no pueden mostrar superioridad al tratamiento estándar con enoxaparin en pacientes médicos agudo enfermos.

De hecho, el ensayo aleatorizado publicado en New England Journal del remedio muestra los resultados importantes para la cohorte total, pero esto fue especificada primero como solamente análisis exploratorio en caso de resultado negativo en pacientes del interés primario: ésos con los niveles elevados del ᴅ-dimero.

Entre estos pacientes, había una diferencia numérica pero no no estadístico importante en el resultado primario de la trombosis próxima asintomática de la profundo-vena o del thromboembolism venoso sintomático. Esto ocurrió hasta una tasa de 6,9% en 1914 pacientes que recibieron el placebo subcutáneo por alrededor 10 días más betrixaban oral (80 mg/día) por 35 a 42 días, y de 8,5% en 1956 quién recibió el enoxaparin subcutáneo (40 mg/día) más placebo oral.

Esto dio un riesgo relativo no significativo de 0,81 a favor de betrixaban, con un intervalo de confianza de 0,65 a de 1,00 y de un valor de p de 0,054.

Los investigadores, Alexander Cohen (el tirante y los hospitales de St Thomas, Londres, Reino Unido) y colegas, anticiparon la mejor ocasión de un efecto importante del tratamiento entre los pacientes más de riesgo elevado con los niveles elevados del ᴅ-dimero. Porque no ocurrió esto, otros análisis, aunque estuvieron especificados primero, fueron clasificados como exploratorios.

El primer de estos análisis extendió la población para incluir a los pacientes que fueron envejecidos por lo menos 75 años. Los regímenes de la acción en esta cohorte eran 5,6% en los 2842 pacientes dados betrixaban comparado con 7,1% en los 2893 dados el enoxaparin, comparando a un riesgo relativo importante de 0,80 (p=0.03).

Y en la población total, que también incluyó a pacientes con ni el ᴅ-dimero elevado ni la edad avanzada, los regímenes eran 5,3% en los 3112 pacientes dados betrixaban comparado con 7,0% en los 3174 dados el enoxaparin, comparando otra vez a un riesgo relativo importante de 0,76 (p=0.006).

La punto final primaria del seguro, de la extracción de aire importante, era más común en el betrixaban que grupos del enoxaparin, en 0,7% comparado con 0,6% en la población total, pero la extracción de aire no-mayor relevante era clínico más común, en 2,5% comparado con 1,0%.

Sin embargo, Cohen y otros dicen que estos resultados del seguro fijaron betrixaban aparte de otras drogas previamente probadas, que causaron la extracción de aire importante importante creciente cuando estaban utilizadas para los thromboprophylaxis extendidos. Observan que el uso del tratamiento preventivo “se articula en el seguro de la intervención.”

Los investigadores dicen que su guardapolvo de los resultados proporciona las “pruebas que sugieren una ventaja para betrixaban.”

Comentan que la tendencia actual hacia retenes más cortos del hospital puede llevar a los pacientes que reciben la duración inadecuada de thromboprophylaxis y que el poder ampliar esto con el tratamiento oral “beneficiaría a salud pública.”

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Source:

N Engl J Med 2016; Advance online publication