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L'étude clinique montre des résultats améliorés pour les patients NETS soignés avec Lutathera au-dessus de LAR d'Octreotide

Étude NETTER-1, donnant cliniquement signicatif et des effets significatifs pour Lutathera (77Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate) dans les patients avec des tumeurs métastatiques de neuroendocrine de midgut (NETs). Les caractéristiques seront présentées le lundi 6 juin, pendant la société américaine de la rencontre annuelle clinique d'oncologie Chicago.

Les analogues de somatostatine, tels que le LAR d'Octreotide, sont utilisés généralement pour traiter des réseaux. Ils réduisent des sympt40mes liés à l'hormone et stabilisent la tumeur. Cependant, patients qui développent les réseaux avancés de midgut qui progressent après que le traitement analogique de somatostatine aient peu d'options de traitement efficace.

Lutathera est un analogue radioactif de la somatostatine (Lu-177) qui fonctionne assimilé aux analogues normaux de somatostatine, mais fournit également la radiothérapie toxique directement à la tumeur. Lutathera a reçu l'état orphelin de médicament l'agence européenne des médicaments et des États-Unis Food and Drug Administration.

NETTER-1 l'essai de la phase 3 compare Lutathera au LAR d'Octreotide dans les patients aux tumeurs argentaffines inopérables de midgut qui ont progressé LAR suivant d'Octreotide et expriment le récepteur de somatostatine.

Les résultats jusqu'à présent dans 230 patients randomisés montrent des résultats améliorés pour des patients soignés avec Lutathera au-dessus de LAR d'Octreotide. La survie progressive étape médiane (PFS) n'a pas été atteinte dans l'arme de Lutathera et était de 8,4 mois dans l'arme de LAR d'Octreotide (P < 0,0001, heure 0,21), alors que le taux de réponse radiographique objectif (ORR) était 19% pour Lutathera soignait des patients et 3% pour Octreotide soignait des patients (P = 0,0008).

Le profil de sécurité de Lutathera était également favorable, avec seulement 5% de patients remarquant une toxicité que cela a menée à une modification des doses. Les événements défavorables de la pente 3 ou 4 étaient inférieurs, avec être le plus courant la neutropénie (1%), la thrombopénie (2%) et la lymphopénie (9%)

Source:

Moffitt Cancer Center