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O ixekizumab novo da droga ajuda sintomas severos claros da psoríase

Aproximadamente 80 por cento dos pacientes com o moderado à psoríase severa consideraram sua doença completamente ou cancelaram-na quase completamente com uma droga nova chamada ixekizumab, de acordo com três grandes, os ensaios clínicos a longo prazo conduzidos pela medicina do noroeste.

Os resultados destas experimentações da fase III foram compilados em um papel publicado em New England Journal da medicina.

“Este grupo de estudos mostra não somente níveis muito altos e consistentes de segurança e de eficácia, mas igualmente que a grande maioria das respostas persiste pelo menos 60 semanas,” disse o Dr. Kenneth Gordon, um professor da dermatologia na Faculdade de Medicina de Feinberg da Universidade Northwestern e no primeiro autor do papel.

Afetando aproximadamente 3 por cento da população de mundo, a psoríase é uma doença inflamatório imune-negociada que cause a pele sarnento, seca e vermelha. É associada igualmente com um risco aumentado para a depressão, a doença cardíaca e o diabetes, entre outras circunstâncias.

Ixekizumab trabalha neutralizando um caminho no sistema imunitário conhecido para promover a psoríase.

Para testar a eficácia da droga ao longo do tempo - e para ajudar clínicos a determinar se seus benefícios aumentam quaisquer riscos - os três estudos registraram um total de 3.736 pacientes adultos em mais de 100 locais do estudo em 21 países. Todos os participantes tiveram o moderado à psoríase severa, que é definida como a coberta 10 por cento ou mais do corpo. Os pacientes foram atribuídos aleatòria para receber injecções do ixekizumab em várias doses ou de um placebo durante mais do que um ano.

Os investigador avaliados se a droga reduziu a severidade dos sintomas da psoríase comparados ao placebo e avaliou a segurança monitorando eventos adversos. Em a 12a semana, 76,4 a 81,8 por cento dos pacientes têm sua psoríase classificada como “clara” ou “mínimo” comparado a 3,2% dos pacientes no placebo. Em a 60th semana, 68,7 a 78,3 por cento dos pacientes tinham mantido sua melhoria.

“Baseou nestes resultados, nós esperamos que 80 por cento dos pacientes terão uma taxa de resposta extremamente alta ao ixekizumab, e aproximadamente 40 por cento serão cancelados completamente da psoríase,” Gordon disse. “Dez anos há, nós pensamos que o afastamento completo desta doença era impossível. Não era algo que nós tentaríamos mesmo fazer. Agora com esta droga, nós obtendo níveis de resposta estamos sendo vistos mais altamente do que nunca antes.”

Os eventos adversos associados com o ixekizumab incluíram umas taxas ligeira mais altas de neutropenia (baixa contagem de glóbulo branca), de infecção de fermento e de doença de entranhas inflamatório comparadas ao placebo. A segurança da terapia mais por muito tempo de 60 semanas deverá ser monitorada no futuro.

A droga foi aprovada por Food and Drug Administration desde que as experimentações foram terminadas.

Source:

Northwestern University