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El nuevo ixekizumab de la droga ayuda a síntomas severos sin obstrucción del psoriasis

El cerca de 80 por ciento de pacientes con el moderado al psoriasis severo consideró su enfermedad totalmente o autorizó casi totalmente con una nueva droga llamada ixekizumab, según tres grandes, las juicios clínicas a largo plazo llevadas por el remedio del noroeste.

Los resultados de estas juicios de la fase III fueron compilados en un papel publicado en New England Journal del remedio.

“Este grupo de estudios no sólo muestra niveles muy altos y constantes de seguro y de eficacia, pero también que persiste la gran mayoría de las reacciones por lo menos 60 semanas,” dijo al Dr. Kenneth Gordon, profesor de la dermatología en la Facultad de Medicina de Feinberg de la Universidad Northwestern y el primer autor del papel.

Afectando al cerca de 3 por ciento de la población de mundo, el psoriasis es una enfermedad inflamatoria inmune-mediada que causa la piel que pica, seca y roja. También se asocia a un riesgo creciente para la depresión, la enfermedad cardíaca y la diabetes, entre otras condiciones.

Ixekizumab trabaja neutralizando un camino en el sistema inmune sabido para ascender psoriasis.

Para probar la eficacia de la droga - y ayudar a clínicos a determinar si sus ventajas exceden en peso a cualesquiera riesgos - los tres estudios alistaron en un cierto plazo a un total de 3.736 pacientes adultos en más de 100 sitios del estudio en 21 países. Todos los participantes tenían el moderado al psoriasis severo, que se define como cubierta el 10 por ciento o más de la carrocería. Destinaron los pacientes aleatoriamente para recibir inyecciones del ixekizumab en las diversas dosis o de un placebo durante más que un año.

Los investigadores fijados si la droga redujo la severidad de los síntomas del psoriasis comparados al placebo y evaluó seguro vigilando acciones adversas. Por la 12ma semana, el 76,4 a 81,8 por ciento de pacientes tiene su psoriasis clasificado como “sin obstrucción” o “mínimo” comparado a 3,2% de pacientes en el placebo. Por la 60.a semana, el 68,7 a 78,3 por ciento de pacientes había mantenido su mejoría.

“Basó en estas conclusión, contamos con que el 80 por ciento de pacientes tenga una tasa de respuesta extremadamente alta al ixekizumab, y el cerca de 40 por ciento será autorizado totalmente de psoriasis,” Gordon dijo. Hace “diez años, pensamos que la tolerancia completa de esta enfermedad era imposible. No era algo que incluso intentaríamos hacer. Ahora con esta droga, nos obteniendo niveles de reacción están viendo más arriba que nunca antes.”

Las acciones adversas asociadas al ixekizumab incluyeron índices ligeramente más altos de neutropenia (cuenta de glóbulo blanca inferior), de candidiasis y de síndrome del intestino irritable comparados al placebo. El seguro de la terapia de 60 semanas necesitará más de largo ser vigilado en el futuro.

La droga ha sido aprobada por Food and Drug Administration desde que las juicios fueron terminadas.

Source:

Northwestern University