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Les découvertes à long terme de dasatinib supportent l'utilisation principale dans le CML

Par Lynda Wiliams, journaliste supérieur de medwireNews

Les découvertes finales d'étude de DASISION confirment le dasatinib pour être une demande de règlement efficace et à long terme pour des patients présentant un diagnostic neuf de la leucémie myéloïde phase-continuelle continuelle (CP-CML).

Après 5 ans, 61% de 259 patients fait au hasard affectés pour recevoir le mg/jour du dasatinib 100 prenaient toujours l'inhibiteur de tyrosine-kinases (TKI), alors que 63% des 260 patients commençait sur le mg/jour de l'imatinib 400 prolongé avec leur demande de règlement, les chercheurs enregistrent dans le tourillon de l'oncologie clinique.

Le point final primaire de la réaction cytogénétique complète (CCyR) à 5 ans avait été réalisé de 28% de patients dasatinib-traités et 26% de leurs homologues imatinib-traitées, bien que les chercheurs notent que ces valeurs ont pu avoir été plus élevées si la moelle osseuse échantillonne avait été vérifié dans les patients à la fin de l'étude.

Les régimes de cinq ans cumulatifs de la réaction moléculaire principale (MMR) et des réactions moléculaires avec une réduction de 4,5 logs (4.5M.) des transcriptions BCR-ABL1 de la ligne zéro étaient également comparables dans les armes de demande de règlement de dasatinib et d'imatinib, à 76% contre 64%, et 42% contre 33%, respectivement, indiquent Jorge Cortes, du centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas à Houston, aux Etats-Unis, et co-auteurs.

La survie générale prévue de cinq ans était 91,0% pour le groupe de dasatinib et 90,0% pour des ces imatinib donné. Et la survie progressive étape prévue était des 85,0% correspondants et 86,0% avec 4,6% et 7,3% des patients transformant ont accéléré ou de la phase CML de souffle au cours d'une période de revue qui prolongé au delà de l'arrêt de TKI.

En tout, 84% de patients dasatinib-traités et 64% de patients imatinib-traités ont réalisé BCR-ABL1 de 10% ou moins dans les 3 mois de la demande de règlement. Avec les patients qui n'ont pas atteint cet objectif, ces personnes étaient pour réaliser CCyR, besoins militaires minimaux et M.4.5 sur 5 ans, ont eu des niveaux supérieurs de survie générale et progressive étape, et étaient moins pour avoir la transformation.

Note de Cortes et autres qu'aucun effet inverse neuf n'était rapporté pour le dasatinib ou l'imatinib vers la fin de la période de réflexion de cinq ans et juste le 15% et le 11% d'effets inverses étaient la pente 3 ou 4 dans les groupes, respectivement.

Le dasatinib donné de patients a eu des niveaux supérieurs de la pente 3 ou la neutropénie 4 (29 contre 24%), l'anémie (13 contre 9%) et la thrombopénie (22 contre 14%) mais les bas débits d'autres effets secondaires nonhaematological, excepté n'importe quelle pente du débit pleural (28,0 contre 0,8%). L'arrêt pour des effets secondaires médicament médicament s'est produit dans 16% et 7% de dasatinib- et imatinib-a traité des patients, respectivement.

L'hypertension artérielle pulmonaire était rapportée dans 5,0% et 0,4% des groupes de dasatinib et d'imatinib, respectivement, avec 12 des 14 diagnostics considérés pour être médicament associé. Les événements ischémiques artériels étaient « rares » dans les deux groupes, affectant 5,0% et 2,0%, respectivement.

Cependant, il y avait « un numéro disproportionné » des morts de l'infection dans le dasatinib contre les groupes d'imatinib (11 contre 1), avec les sept morts rapportées entre 69 jours et 4,5 ans après arrêt de dasatinib.

« Il sera important pour à titre estimatif et regarder intentionnellement un déséquilibre possible dans le cas des infections et, si présent, déterminez un mécanisme possible pour des complications infectieuses liées dasatinib », les chercheurs commentent.

« Ces résultats proposent que le dasatinib principal devrait continuer à être considéré un traitement principal normal pour des patients avec CML-CP neuf diagnostiqué », les chercheurs concluent.

Tandis que le dasatinib donné de patients étaient pour réaliser des étapes de traitement précoce, les auteurs expliquent que les hauts débits de CCyR et de survie générale dans des les deux armes de demande de règlement signifient qu'une plus longue période complémentaire et une plus grande population de l'étude sont nécessaires vraisemblablement pour expliquer n'importe quelle différence important dans la survie entre le TKIs.

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Source:

J Clin Oncol 2016; Advance online publication