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I risultati a lungo termine del dasatinib supportano l'uso prima linea in CML

Da Lynda Wiliams, reporter senior dei medwireNews

I risultati definitivi di studio di DASISION confermano il dasatinib per essere un efficace, trattamento a lungo termine per i pazienti con una nuova diagnosi della leucemia mieloide fase-cronica cronica (CP-CML).

Dopo 5 anni, 61% di 259 pazienti definiti a caso per ricevere il dasatinib 100 mg/giorno ancora stavano catturando l'inibitore della chinasi della tirosina (TKI), mentre 63% dei 260 pazienti ha cominciato su imatinib 400 mg/giorno continuato con il loro trattamento, i ricercatori riferiscono nel giornale dell'oncologia clinica.

Il punto finale primario della risposta citogenetica completa (CCyR) a 5 anni era stato raggiunto da 28% dei pazienti dasatinib-trattati e 26% delle loro controparti imatinib-trattate, sebbene i ricercatori notassero che questi valori possono essere più alti se il midollo osseo campiona era stato provato nei pazienti alla conclusione dello studio.

Le tariffe di cinque anni cumulative della risposta molecolare principale (MMR) e delle risposte molecolari con una riduzione di 4,5 registri (4.5SIG.) delle trascrizioni BCR-ABL1 dal riferimento erano egualmente comparabili nel dasatinib ed in armi del trattamento del imatinib, a 76% contro 64% e 42% contro 33%, rispettivamente, dicono Jorge Cortes, dal centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas a Houston, U.S.A. e co-author.

La sopravvivenza globale stimata quinquennale era 91,0% per il gruppo del dasatinib e 90,0% per quelle imatinib dato. E la sopravvivenza senza progressione stimata era i 85,0% corrispondenti e 86,0% con 4,6% e 7,3% dei pazienti che trasformano sono accelerato o della fase CML di fischio durante il periodo di seguito che è continuato oltre la sospensione di TKI.

In tutto, 84% dei pazienti dasatinib-trattati e 64% dei pazienti imatinib-trattati hanno raggiunto BCR-ABL1 di 10% o del meno entro 3 mesi del trattamento. Rispetto ai pazienti che non hanno raggiunto questo obiettivo, queste persone erano più probabili raggiungere CCyR, il MMR ed il SIG.4.5 in 5 anni, hanno avute più alte tariffe della sopravvivenza globale e senza progressione ed erano meno probabili avere trasformazione.

Nota di Cortes ed altri che gli effetti contrari non nuovi sono stati riferiti per dasatinib o il imatinib per la fine del periodo di cinque anni di studio ed appena il 15% e il 11% di effetti contrari era gradi 3 o 4 nei gruppi, rispettivamente.

I pazienti dati il dasatinib hanno avuti più alte tariffe dei gradi 3 o 4 la neutropenia (29 contro 24%), l'anemia (13 contro 9%) e la trompocitopenia (22 contro 14%) ma tariffe più basse di altri effetti secondari nonhaematological, eccezione fatta per tutto il grado di versamento pleurico (28,0 contro 0,8%). La sospensione per gli effetti secondari relazionati con la droga si è presentata in 16% e in 7% di dasatinib- e imatinib-ha trattato i pazienti, rispettivamente.

L'ipertensione polmonare è stata riferita in 5,0% e in 0,4% dei gruppi del imatinib e del dasatinib, rispettivamente, con 12 delle 14 diagnosi reputate per essere droga riguardante. Gli eventi ischemici arteriosi erano “rari„ in entrambi i gruppi, pregiudicando 5,0% e 2,0%, rispettivamente.

Tuttavia, c'era “un numero sproporzionato„ delle morti dall'infezione nel dasatinib contro i gruppi del imatinib (11 contro 1), con sette morti riferite fra 69 giorni e 4,5 anni dopo sospensione del dasatinib.

“Sarà importante a futuro ed esaminare intenzionalmente uno squilibrio possibile nell'avvenimento delle infezioni e, se presente, determini un meccanismo possibile per le complicazioni contagiose in relazione con dasatinib„, i ricercatori commentano.

“Questi risultati indicano che il dasatinib prima linea dovrebbe continuare ad essere considerato una terapia prima linea standard per i pazienti con CML-CP recentemente diagnosticato„, i ricercatori concludono.

Mentre i pazienti dati il dasatinib erano più probabili raggiungere le pietre miliari in anticipo del trattamento, gli autori spiegano che i tassi alti di CCyR e di sopravvivenza globale sia nella media di armi del trattamento un il periodo più lungo di seguito che nella più grande popolazione di studio probabilmente sono necessari per dimostrare tutta la differenza significativa nella sopravvivenza fra il TKIs.

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Source:

J Clin Oncol 2016; Advance online publication