Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Os resultados a longo prazo do dasatinib apoiam o uso de primeira linha em CML

Por Lynda Wiliams, repórter superior dos medwireNews

Os resultados finais do estudo de DASISION confirmam o dasatinib para ser um tratamento eficaz, a longo prazo para pacientes com um diagnóstico novo da leucemia mielóide fase-crônica crônica (CP-CML).

Após 5 anos, 61% de 259 pacientes atribuídos aleatòria para receber o dasatinib 100 mg/day ainda tomavam o inibidor da quinase da tirosina (TKI), quando 63% dos 260 pacientes começou no imatinib 400 mg/day continuado com seu tratamento, os investigador relatam no jornal da oncologia clínica.

O valor-limite preliminar da resposta citogénica completa (CCyR) em 5 anos tinha sido conseguido por 28% de pacientes dasatinib-tratados e 26% de suas contrapartes imatinib-tratadas, embora os pesquisadores notassem que estes valores podem ter sido mais altos se a medula prova tinha sido testado nos pacientes no fim do estudo.

As taxas cumulativas de 5 anos de resposta molecular principal (MMR) e de respostas moleculars com uma redução de 4,5 registros (4.5SR.) nos transcritos BCR-ABL1 da linha de base eram igualmente comparáveis nos braços do tratamento do dasatinib e do imatinib, em 76% contra 64%, e 42% contra 33%, respectivamente, dizem Jorge Cortes, do centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas em Houston, em EUA, e em co-autores.

A sobrevivência total calculada de cinco anos era 91,0% para o grupo do dasatinib e 90,0% para aquelas imatinib dado. E a sobrevivência progressão-livre calculada era uns 85,0% correspondentes e 86,0% com 4,6% e 7,3% dos pacientes que transformam aceleraram ou da fase CML da explosão durante um período de continuação que continuasse além da descontinuação de TKI.

Em tudo, 84% de pacientes dasatinib-tratados e 64% de pacientes imatinib-tratados conseguiu BCR-ABL1 de 10% ou do menos dentro de 3 meses do tratamento. Comparado com os pacientes que não alcançaram este alvo, estes indivíduos eram mais prováveis conseguir CCyR, MMR e SR.4.5 sobre 5 anos, tinham umas taxas mais altas de sobrevivência total e progressão-livre, e eram menos prováveis ter a transformação.

Nota de Cortes e outros que os efeitos adversos não novos estiveram relatados para o dasatinib ou o imatinib para o fim do período de um estudo de 5 anos e os apenas 15% e os 11% de efeitos adversos era a categoria 3 ou 4 nos grupos, respectivamente.

Os pacientes dados o dasatinib tiveram umas taxas mais altas da categoria 3 ou o neutropenia 4 (29 contra 24%), a anemia (13 contra 9%) e o thrombocytopenia (22 contra 14%) mas umas mais baixas taxas de outros efeitos secundários nonhaematological, à exceção de toda a categoria da efusão pleural (28,0 contra 0,8%). A descontinuação para efeitos secundários droga-relacionados ocorreu em 16% e em 7% do dasatinib- e imatinib-tratou pacientes, respectivamente.

A hipertensão pulmonaa foi relatada em 5,0% e em 0,4% dos grupos do dasatinib e do imatinib, respectivamente, com os 12 dos 14 diagnósticos julgados para ser droga relativa. Os eventos isquêmicos arteriais eram “raros” em ambos os grupos, afetando 5,0% e 2,0%, respectivamente.

Contudo, havia “um número desproporcional” de mortes da infecção no dasatinib contra os grupos do imatinib (11 contra 1), com as sete mortes relatadas entre 69 dias e 4,5 anos após a descontinuação do dasatinib.

“Será importante para em perspectiva e para olhar intencionalmente um desequilíbrio possível na ocorrência das infecções e, se presente, determine um mecanismo possível para complicações infecciosas dasatinib-relacionadas”, os investigador comentam.

“Estes resultados sugerem que o dasatinib de primeira linha continue a ser considerado uma terapia de primeira linha padrão para pacientes com o CML-CP recentemente diagnosticado”, os pesquisadores concluem.

Quando os pacientes dados o dasatinib eram mais prováveis conseguir marcos miliários adiantados do tratamento, os autores explicam que as taxas altas de CCyR e de sobrevivência total em ambos os braços do tratamento significam que um período mais longo da continuação e uma população maior do estudo são provavelmente necessários demonstrar toda a diferença significativa na sobrevivência entre o TKIs.

Licensed from medwireNews with permission from Springer Healthcare Ltd. ©Springer Healthcare Ltd. All rights reserved. Neither of these parties endorse or recommend any commercial products, services, or equipment.

Source:

J Clin Oncol 2016; Advance online publication