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Las conclusión a largo plazo del dasatinib soportan uso de primera línea en CML

Por Lynda Wiliams, reportero mayor de los medwireNews

Las conclusión finales del estudio de DASISION confirman el dasatinib para ser un tratamiento efectivo, a largo plazo para los pacientes con una nueva diagnosis de la leucemia mieloide fase-crónica crónica (CP-CML).

Después de 5 años, los 61% de 259 pacientes destinados aleatoriamente para recibir el dasatinib 100 mg/día todavía tomaban el inhibidor de la cinasa de la tirosina (TKI), mientras que el 63% de los 260 pacientes comenzaron en el imatinib 400 mg/día continuado con su tratamiento, los investigadores denuncian en el gorrón de la oncología clínica.

La punto final primaria de la reacción citogenética completa (CCyR) en 5 años había sido lograda por el 28% de pacientes dasatinib-tratados y el 26% de sus contrapartes imatinib-tratadas, aunque los investigadores observen que estos valores pudieron haber sido más altos si la médula muestrea habían sido probados en los pacientes en el final del estudio.

Los índices de cinco años acumulativos de reacción molecular importante (MMR) y de reacciones moleculares con una reducción de 4,5 troncos (4.5SR.) en las transcripciones BCR-ABL1 de la línea de fondo eran también comparables en las armas del tratamiento del dasatinib y del imatinib, en el 76% comparado con el 64%, y los 42% comparado con el 33%, respectivamente, dicen a Jorge Cortes, del Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson en Houston, los E.E.U.U., y los co-autores.

La supervivencia total estimada de cinco años era 91,0% para el grupo del dasatinib y 90,0% para ésos imatinib dado. Y la supervivencia progresión-libre estimada era 85,0% correspondientes y 86,0% con 4,6% y 7,3% de los pacientes que transformaban aceleraron o de la fase CML del chorro durante un período de la continuación que continuó más allá de la discontinuación de TKI.

En todos, el 84% de pacientes dasatinib-tratados y el 64% de pacientes imatinib-tratados lograron BCR-ABL1 del 10% o de menos en el plazo de 3 meses del tratamiento. Comparado con los pacientes que no alcanzaron este objetivo, estos individuos eran más probables lograr CCyR, el MMR y a SR.4.5 durante 5 años, tenían índices más altos de supervivencia total y progresión-libre, y eran menos probables tener transformación.

Nota de Cortes y otros que no los nuevos efectos nocivos fueron denunciados para el dasatinib o el imatinib para el final del período de cinco años del estudio y el apenas 15% y el 11% de efectos nocivos era la pendiente 3 o 4 en los grupos, respectivamente.

Los pacientes dados el dasatinib tenían índices más altos de la pendiente 3 o la neutropenia 4 (29 comparado con el 24%), la anemia (13 comparado con el 9%) y la trombocitopenia (22 comparado con el 14%) solamente índices más inferiores de otros efectos secundarios nonhaematological, a excepción de cualquier pendiente de la efusión pleural (28,0 comparado con 0,8%). La discontinuación para los efectos secundarios relacionados con drogas ocurrió en el 16% y el 7% de dasatinib- e imatinib-trató a pacientes, respectivamente.

La hipertensión pulmonar fue denunciada en 5,0% y 0,4% de los grupos del dasatinib y del imatinib, respectivamente, con 12 de las 14 diagnosis juzgadas para ser droga relacionada. Las acciones isquémicas arteriales eran “infrecuentes” en ambos grupos, afectando a 5,0% y a 2,0%, respectivamente.

Sin embargo, había un “número desproporcionado” de muertes de la infección en el dasatinib comparado con los grupos del imatinib (11 comparado con 1), con siete muertes denunciadas entre 69 días y 4,5 años después de la discontinuación del dasatinib.

“Será importante para anticipado y observar intencionalmente un desequilibrio posible en el acontecimiento de infecciones y, si presente, determine un mecanismo posible para las complicaciones infecciosas dasatinib-relacionadas”, los investigadores comentan.

“Estos resultados sugieren que el dasatinib de primera línea continúe ser considerado una terapia de primera línea estándar para los pacientes con CML-CP nuevamente diagnosticado”, los investigadores concluyen.

Mientras que los pacientes dados el dasatinib eran más probables lograr piedras miliarias tempranas del tratamiento, los autores explican que las altas tasas de CCyR y de la supervivencia total en ambas armas del tratamiento significan que necesitan un período más largo de la continuación y a una población más grande del estudio probablemente para demostrar cualquier diferencia importante en supervivencia entre el TKIs.

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Source:

J Clin Oncol 2016; Advance online publication