l'Everolimus-Élution de l'échafaudage vasculaire bioresorbable se montre prometteur dans le TAMPON

Par Laura Cowen

Un essai premier-dans-humain d'un échafaudage vasculaire bioresorbable de everolimus-élution (BVS) a prouvé que le dispositif peut réaliser des tarifs de deux ans élevés d'état ouvert et des tarifs de deux ans faibles de revascularisation de lésion (TLR) d'objectif dans les patients présentant la maladie artérielle périphérique (PAD) concernant l'artère iliaque externe (EIA) et l'artère fémorale superficielle (SFA).

Les chercheurs, aboutis par Johannes Lammer (Université Médicale de Vienne, de l'Autriche), disent que l'essai, conduit dans 35 patients présentant la claudication symptomatique, « n'a expliqué aucune sécurité concerne », alors que les données d'efficacité « encourageaient ».

Le dispositif d'ESPRIT BVS, qui se compose d'un poly-l-lactide échafaudage de everolimus-élution, a été avec succès déployé, sans recul, au SFA dans 31 (88,6%) patients et à l'ASTHME D'EFFORT dans quatre (11,4%) patients.

la Pré-Procédure, le diamètre minimum de lumen (MLD) était de 1,01 millimètres, en moyenne, et la moyenne de % de diamètre de dans-segment sténose (%DS) 80,0%. Après implantation, le moyen dans-échafaudage MLD grimpé jusqu'à 4,46 millimètres et le moyen %DS sont tombés à 9,2%. À 1 an ces valeurs étaient de 3,24 millimètres et 31,8%, respectivement.

Les chercheurs enregistrent trois événements défavorables procédure procédure : deux hématomes d'aine qui ont résolu sans intervention et une dissection flux-limiteuse qui a exigé l'implantation du stent de nu-métal pendant la procédure d'incrément.

Ceux-ci ont été décrits en tant que « complications moins importantes » par les auteurs, qui notent également que, à 2 ans, il n'y avait aucune amputation dans la cohorte et seulement une mort, qui était indépendante du dispositif.

En Outre, à 1 et 2 ans, 87,9% et 83,9% de patients étaient exempts de la resténose binaire, respectivement, alors que 91,2% et 88,2%, respectivement, n'avaient pas eu besoin de TLR.

« L'absence d'une année et de deux ans de TLR semble comparable aux résultats de médicament-éluer des ballons et de médicament-éluer des armatures intra-artérielles en métal pour les artères périphériques », la remarque Lammer et autres dans JAAC : Interventions Cardiovasculaires.

De plus, l'incrément brachiale de cheville amélioré de 0,75 pré-procédures à 0,96 à 2 ans, quand 93,5% de patients ont réalisé une distance de marche maximum de 1500 pieds.

En Conclusion, 71% de patients étaient asymptomatiques à 2 ans, selon Rutherford-Becker (RB) 0 catégories. Ceci avec 57,1% ayant la claudication sévère (RB 3) et 34,3% ayant la claudication modérée (le RB 2) avant le dispositif a été inséré.

Lammer et co-auteurs indiquent que la petite taille et l'inclusion des patients avec court (moyen 35,7 millimètres) modéré--modéré aux lésions Transatlantiques calcifiées de l'Accord d'Inter-Société (TASC) A seulement est une limitation de l'étude.

Ils concluent : « L'échafaudage doit être aussi bien testé dans des lésions de TASC B et de C et devrait être comparé à d'autres technologies de médicament-élution. »

Source : JACC Cardiovasc Interv 2016 ; 9 : 1178-1187

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JACC Cardiovasc Interv 2016; 9: 1178-1187