l'Everolimus-Eluizione dell'impalcatura vascolare bioresorbable mostra la promessa in CUSCINETTO

Da Laura Cowen

Una prova primo in umana di un'impalcatura vascolare bioresorbable d'eluizione (BVS) ha indicato che l'unità può raggiungere un'alta tariffa di due anni di evidenza e la tariffa di due anni bassa del maggiore della lesione (TLR) di obiettivo in pazienti con la malattia periferica dell'arteria (PAD) che comprende l'arteria iliaca esterna (EIA) e l'arteria femorale superficiale (SFA).

I ricercatori, piombo da Johannes Lammer (Università Medica di Vienna, di Austria), dicono che la prova, condotta in 35 pazienti con claudication sintomatico, “non ha dimostrato la sicurezza interessa„, mentre i dati di efficacia “stavano incoraggiando„.

L'unità di ESPRIT BVS, che consiste di un'impalcatura poli-l-lactide d'eluizione, è stata assegnata con successo, senza ritrazione, allo SFA in 31 (88,6%) pazienti ed alla VIA in quattro (11,4%) pazienti.

la Pre-Procedura, il diametro minimo di lumen (MLD) era di 1,01 millimetri, in media e del diametro di in-segmento la stenosi media delle percentuali (%DS) 80,0%. Dopo impianto, l'in-impalcatura media MLD aumentata a 4,46 millimetri e il %DS medio sono caduto a 9,2%. A 1 anno questi valori erano di 3,24 millimetri e 31,8%, rispettivamente.

I ricercatori riferiscono tre eventi avversi in relazione con la procedura: due ematomi dell'inguine che risolti senza intervento ed una dissezione dilimitazione che hanno richiesto l'impianto dello stent del nudo-metallo durante la procedura di indice analitico.

Questi sono stati descritti come “complicazioni secondarie„ dagli autori, che egualmente notano che, a 2 anni, non c'erano amputazioni all'interno del gruppo e di soltanto una morte, che era indipendente dall'unità.

Ancora, a 1 e 2 anni, 87,9% e 83,9% dei pazienti erano esenti dal restenosis binario, rispettivamente, mentre 91,2% e 88,2%, rispettivamente, non avevano avuto bisogno del REFLEX BIOTTICA.

“La libertà di un anno e di due anni dal REFLEX BIOTTICA sembra comparabile ai risultati di droga eluizione dei palloni e di droga eluizione degli stents del metallo per le arterie periferiche„, osservazione Lammer ed altri in JAAC: Interventi Cardiovascolari.

Inoltre, l'indice analitico brachiale della caviglia migliore da 0,75 pre-procedure a 0,96 a 2 anni, quando 93,5% dei pazienti hanno raggiunto una distanza di camminata massima di 1500 piedi.

Per Concludere, 71% dei pazienti erano asintomatici a 2 anni, secondo un Rutherford-Becker (RB) 0 classificazioni. Ciò rispetto a 57,1% che hanno claudication severo (RB 3) e 34,3% che hanno claudication moderato (RB 2) prima dell'unità è stato inserito.

Lammer ed i co-author dicono che il di piccola dimensione e l'inclusione dei pazienti con breve (media 35,7 millimetri) delicato--moderat'alle lesioni Transatlantiche calcificate di Consenso della Inter Società (TASC) A soltanto sono una limitazione dello studio.

Concludono: “L'impalcatura deve essere provata nelle lesioni di TASC B e di C pure e dovrebbe essere confrontata ad altre tecnologie d'eluizione.„

Sorgente: JACC Cardiovasc Interv 2016; 9: 1178-1187

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