Everolimus-Eluting o andaime vascular bioresorbable mostra a promessa na ALMOFADA

Por Laura Cowen

Uma experimentação primeiro-em-humana de um andaime vascular bioresorbable everolimus-eluting (BVS) mostrou que o dispositivo pode conseguir uma elevação taxa de um patency de 2 anos e baixa taxa do revascularisation da lesão de alvo de 2 (TLR) anos nos pacientes com a doença periférica da artéria (PAD) que envolve a artéria ilíaca externo (EIA) e a artéria femoral superficial (SFA).

Os pesquisadores, conduzidos por Johannes Lammer (Universidade Médica de Viena, de Áustria), dizem que a experimentação, conduzida em 35 pacientes com claudication sintomático, “não demonstrou nenhuma segurança refere-se”, quando os dados da eficácia “estavam incentivando”.

O dispositivo de ESPRIT BVS, que consiste em um andaime poli-l-lactide everolimus-eluting, foi distribuído com sucesso, sem a coice, ao SFA em 31 (88,6%) pacientes e à AIA em quatro (11,4%) pacientes.

o Pre-Procedimento, o diâmetro mínimo do lúmen (MLD) era 1,01 milímetros, em média, e dos por cento do diâmetro do em-segmento a estenose média (%DS) 80,0%. Após a implantação, o em-andaime médio MLD aumentado a 4,46 milímetros e o %DS médio caíram a 9,2%. Em 1 ano estes valores eram 3,24 milímetros e 31,8%, respectivamente.

Os pesquisadores relatam três eventos adversos procedimento-relacionados: dois hematomas do virilha que resolveram sem intervenção e uma dissecção delimitação que exigiu a implantação do stent do desencapado-metal durante o procedimento do deslocamento predeterminado.

Estes foram descritos como “complicações menores” pelos autores, que igualmente notam que, em 2 anos, não havia nenhuma amputação dentro da coorte e de somente uma morte, que era não relacionada ao dispositivo.

Além Disso, em 1 e 2 anos, 87,9% e 83,9% dos pacientes estavam livres do restenosis binário, respectivamente, quando 91,2% e 88,2%, respectivamente, tiveram não TLR necessário.

“De 2 anos a liberdade de 1 ano e de TLR parece comparável aos resultados de droga-eluting balões e de droga-eluting stents do metal para artérias periféricas”, a observação Lammer e outros em JAAC: Intervenções Cardiovasculares.

Além, o deslocamento predeterminado braquial do tornozelo melhorado de 0,75 pre-procedimentos a 0,96 em 2 anos, quando 93,5% dos pacientes conseguiram uma curta distância máxima de 1500 pés.

Finalmente, 71% dos pacientes eram assintomáticos em 2 anos, de acordo com um Rutherford-Becker (RB) 0 classificações. Isto comparado com os 57,1% que têm o claudication severo (RB 3) e os 34,3% que têm o claudication moderado (RB 2) antes do dispositivo foi introduzido.

Lammer e os co-autores dizem que o tamanho e a inclusão pequenos dos pacientes com curto (meio 35,7 milímetros) suave--moderado às lesões Transatlânticas calcificadas do Consenso da Inter-Sociedade (TASC) A somente são uma limitação do estudo.

Concluem: “O andaime precisa de ser testado também em lesões de TASC B e de C e deve ser comparado a outras tecnologias droga-eluting.”

Source: JACC Cardiovasc Interv 2016; 9: 1178-1187

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JACC Cardiovasc Interv 2016; 9: 1178-1187