el Everolimus-Enjuague del andamio vascular bioresorbable muestra promesa en PISTA

Por Laura Cowen

Una juicio primero-en-humana de un andamio vascular bioresorbable de everolimus-enjuague (BVS) ha mostrado que el dispositivo puede lograr un alto tipo de dos años de la evidencia y tipo de dos años inferior de la revascularización de la lesión (TLR) de meta en pacientes con la enfermedad periférica de la arteria (PAD) que implica la arteria ilíaca externa (EIA) y la arteria femoral superficial (SFA).

Los investigadores, llevados por Juan Lammer (Universidad Médica de Viena, de Austria), dicen que la juicio, conducto en 35 pacientes con el claudication sintomático, “no demostró ningún seguro trata”, mientras que los datos de la eficacia “animaban”.

El dispositivo de ESPRIT BVS, que consiste en un andamio polivinílico-l-lactide de everolimus-enjuague, fue desplegado con éxito, sin rechazo, al SFA en 31 (88,6%) pacientes y al EIA en cuatro (11,4%) pacientes.

el Pre-Procedimiento, el diámetro mínimo del lumen (MLD) era 1,01 milímetros, por término medio, y de diámetro del en-segmento la estenosis media del por ciento (%DS) 80,0%. Después de la implantación, el en-andamio medio MLD creciente a 4,46 milímetros y el %DS medio cayeron a 9,2%. En 1 año estos valores eran 3,24 milímetros y 31,8%, respectivamente.

Los investigadores señalan tres acciones adversas procedimiento-relacionadas: dos hematomas de la arista de encuentro que resueltos sin la intervención y una disección flujo-limitadora que requirieron la implantación del stent del descubierto-metal durante el procedimiento del índice.

Éstos fueron descritos como “complicaciones de menor importancia” por los autores, que también observan que, en 2 años, no había amputaciones dentro de la cohorte y de solamente una muerte, que estaba sin relación al dispositivo.

Además, en 1 y 2 años, 87,9% y 83,9% de pacientes estaban libres de restenosis binario, respectivamente, mientras que 91,2% y 88,2%, respectivamente, no habían necesitado TLR.

“La libertad de un año y de dos años de TLR parece comparable a los resultados de droga-enjuagar los globos y de droga-enjuagar los stents del metal para las arterias periféricas”, la NOTA Lammer y otros en JAAC: Intervenciones Cardiovasculares.

Además, el índice braquial del tobillo mejorado a partir de 0,75 pre-procedimientos a 0,96 en 2 años, en cuya hora 93,5% de pacientes logró una distancia el recorrer máxima de 1500 pies.

Finalmente, los 71% de pacientes eran asintomáticos en 2 años, según un Rutherford-Becker (RB) 0 clasificaciones. Esto comparada con 57,1% que tienen claudication severo (RB 3) y 34,3% que tienen claudication moderado (el RB 2) antes del dispositivo fue insertado.

Lammer y los co-autores dicen que el tamaño pequeño y la partícula extraña de pacientes con corto (medio 35,7 milímetros) suave--moderado a lesiones Transatlánticas calcificadas del Consenso de la Inter-Sociedad (TASC) A solamente es una limitación del estudio.

Concluyen: “El andamio necesita ser probado en lesiones de TASC B y de C también y se debe comparar a otras tecnologías de droga-enjuague.”

Fuente: JACC Cardiovasc Interv 2016; 9: 1178-1187

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