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Pioglitazone efficace dans des patients de diabète avec NASH

Par Eleanor McDermid

Pioglitazone peut arrêter l'étape progressive de la stéatohépatite sans alcool (NASH) dans les patients présentant les prediabetes ou le diabète de type 2, expositions d'une étude randomisée.

Les résultats primaires de l'essai, qui est publié dans les annales de médecine interne, étaient une réduction de moins 2 remarques de deux catégories histologiques différentes de la rayure sans alcool d'activité d'affection hépatique de stéatose hépatique (NAS), sans détérioration de la fibrose.

Ces résultats ont été réalisés de 58% des 50 patients qui ont reçu le mg/jour du pioglitazone 45 pour 18 mois, état Kenneth Cusi (université de la Floride, de Gainsville, Etats-Unis) et Co-chercheurs.

En revanche, juste 17% des 51 patients qui ont reçu le placebo a réalisé les résultats primaires, donnant une différence significative de point 41.

Dans un éditorial de accompagnement, Eduardo Vilar-Gomez (université de Séville, de l'Espagne) et Léon Adams (université d'Australie occidentale, Nedlands) proposent que la preuve cumulative jusqu'ici puisse être moins que l'idéal. « Cependant, les études confirmatoires à long terme sont peu susceptibles d'être données exécuté l'impraticabilité et le risque du foie séquentiel biopsie », ils disent.

Ils informent des médecins envisager d'employer le pioglitazone, mais de considérer ses effets secondaires connus. « Ainsi, la demande de règlement devrait être considérée pour des patients au risque le plus grand (ceux avec NASH et fibrose) et devrait être équilibrée contre le risque courant pour le gain de poids et les risques rares pour la fracture et l'insuffisance cardiaque. »

Pendant la demande de règlement, tous les patients ont été affectés à un régime hypocalorique, avec un déficit de 500 calories/jour. Le diagnostic de NASH était bien d3terminé dans 84% et 88% des groupes de pioglitazone et de placebo, respectivement, alors que 48% et 55%, respectivement, a eu le diabète de type 2 avec les autres ayant des prediabetes.

Par 18 mois, 51% du groupe de pioglitazone contre 19% du groupe de placebo a eu la définition de NASH. Pioglitazone a été associé à des améliorations sensiblement plus grandes de steatosis, d'inflammation et de monter en ballon, relativement au placebo, et à une amélioration non significative de la fibrose.

Un total de 29 patients du groupe de pioglitazone ont achevé une étude préliminaire de prolonge de 36 mois, pendant laquelle leurs améliorations de NAS ont été mises à jour, mais sans l'allocation complémentaire.

Vilar-Gomez et Adams disent que c'est en conformité avec les effets précédemment rapportés de la rosiglitazone, et propose « que l'amélioration histologique mette en parallèle l'amélioration initiale de la sensibilité à l'insuline et les plateaux quand les effets de insuline-sensibilisation stabilisent ».

Mais ils notent que l'arrêt du pioglitazone empire, semble-t-il, des résultats d'histologie de sensibilité à l'insuline et de foie. « Ainsi, un raisonnement pour la demande de règlement à long terme peut être de réduire l'étape progressive de fibrose plutôt que pour normaliser des paramètres histologiques de foie », ils disent.

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Source:

Ann Intern Med 2016; Advance online publication