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Pioglitazone efficace nei pazienti del diabete con NASH

Da Eleonor McDermid

Il pioglitazone può fermare la progressione dello steatohepatitis analcolico (NASH) in pazienti con i prediabetes o il diabete di tipo 2, manifestazioni ripartite con scelta casuale di una prova.

Il risultato primario della prova, che è pubblicata negli annali di medicina interna, era una riduzione di meno 2 punti in due categorie istologiche differenti del punteggio grasso analcolico di attività di affezione epatica (NAS), senza peggiorare della fibrosi.

Questo risultato è stato raggiunto da 58% dei 50 pazienti che hanno ricevuto il pioglitazone 45 mg/giorno per 18 mesi, il rapporto Kenneth Cusi (università di Florida, di Gainsville, di U.S.A.) e i co-ricercatori.

Al contrario, appena 17% del 51 paziente che hanno ricevuto il placebo ha raggiunto il risultato primario, dante una differenza significativa di 41 punto percentuale.

In un editoriale accompagnante, Eduardo Vilar-Gomez (università di Siviglia, di Spagna) e Leon Adams (università di Australia occidentale, Nedlands) suggeriscono che la prova cumulativa finora possa essere più di meno dell'ideale. “Tuttavia, gli studi confermativi a lungo termine sono improbabili da essere eseguito dato l'impraticabilità ed il grado di rischio di fegato seriale biopsia„, dicono.

Consigliano i medici di studiare la possibilità di usando il pioglitazone, ma di tenere i sui effetti secondari conosciuti a mente. “Così, il trattamento dovrebbe essere considerato per i pazienti al più grande rischio (quelli con NASH e fibrosi) e dovrebbe essere equilibrato contro il rischio comune per obesità ed i rischi rari per la frattura e l'infarto.„

Durante il trattamento, tutti i pazienti sono stati definiti ad una dieta hypocaloric, con un deficit di 500 calorie/giorno. La diagnosi di NASH era definita in 84% e 88% dei gruppi del placebo e di pioglitazone, rispettivamente, mentre 48% e 55%, rispettivamente, ha avuto diabete di tipo 2 con gli altri che hanno prediabetes.

Entro 18 mesi, 51% del gruppo di pioglitazone contro 19% del gruppo del placebo ha avuto risoluzione di NASH. Il pioglitazone è stato associato con i miglioramenti significativamente maggiori nella steatosi, nell'infiammazione e nel ballooning, riguardante placebo e un miglioramento non significativo nella fibrosi.

Complessivamente 29 pazienti dal gruppo di pioglitazone hanno completato un aperto contrassegno studio di estensione di 36 mesi, durante cui i loro miglioramenti di NAS sono stati mantenuti, ma senza l'assegno complementare.

Vilar-Gomez ed Adams dicono che questo è in conformità con gli effetti precedentemente riferiti della rosiglitazione e suggerisce “che il miglioramento istologico parallelizzi il miglioramento iniziale nella sensibilità dell'insulina ed i plateau quando gli effetti disensibilizzazione si stabilizzano„.

Ma notano che la sospensione del pioglitazone secondo le informazioni ricevute peggiora i risultati dell'istologia della sensibilità e del fegato dell'insulina. “Così, una spiegazione razionale per il trattamento a lungo termine può essere di diminuire la progressione di fibrosi piuttosto che normalizzare i parametri istologici del fegato„, dicono.

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Source:

Ann Intern Med 2016; Advance online publication