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Pioglitazone efectivo en pacientes de la diabetes con NASH

Por Eleanor McDermid

Pioglitazone puede parar la progresión del steatohepatitis sin alcohol (NASH) en pacientes con los prediabetes o pulsar - la diabetes 2, un ensayo aleatorizado muestra.

El resultado primario de la juicio, que se publica en los anales del remedio interno, era una reducción de menos 2 puntos en dos diversas categorías histológicas de la muesca grasa sin alcohol de la actividad de la enfermedad del higado (NAS), sin el empeoramiento de la fibrosis.

Este resultado fue logrado por el 58% de los 50 pacientes que recibieron pioglitazone 45 mg/día para 18 meses, el parte Kenneth Cusi (universidad de la Florida, de Gainsville, los E.E.U.U.) y los co-investigadores.

Por el contrario, el apenas 17% de los 51 pacientes que recibieron placebo lograron el resultado primario, dando una diferencia importante del punto de porcentaje 41.

En un editorial acompañante, Eduardo Vilar-Gómez (universidad de Sevilla, de España) y León Adams (universidad de Australia occidental, de Nedlands) sugieren que las pruebas acumulativas hasta ahora pueden estar menos que ideal. “Sin embargo, los estudios confirmativos a largo plazo son poco probables ser realizado dado la impracticabilidad y el peligro del hígado serial hace una biopsia”, dicen.

Aconsejan a médicos considerar usar pioglitazone, pero soportar sus efectos secundarios sabidos en mente. “Así, el tratamiento se debe considerar para los pacientes en el riesgo más grande (ésos con NASH y fibrosis) y debe ser equilibrado contra el riesgo común para el avance de peso y los riesgos infrecuentes para la fractura y el paro cardíaco.”

Durante el tratamiento, destinaron todos los pacientes a una dieta hypocaloric, con un déficit de 500 calorías/día. La diagnosis de NASH era definida en el 84% y el 88% de los grupos del pioglitazone y del placebo, respectivamente, mientras que el 48% y el 55%, respectivamente, tenían tipo - diabetes 2 con las otras que tenían prediabetes.

Por 18 meses, el 51% del grupo del pioglitazone comparado con el 19% del grupo del placebo tenían resolución de NASH. Pioglitazone fue asociado a mejorías importante mayores en esteatosis, la inflamación y la sustentación imprevista, en relación con placebo, y una mejoría no significativa en fibrosis.

Un total de 29 pacientes del grupo del pioglitazone terminaron una abierto-escritura de la etiqueta el estudio de la extensión de 36 meses, durante el cual sus mejorías de la NAS fueron mantenidas, pero sin ventaja adicional.

Vilar-Gómez y Adams dicen que éste coincide con los efectos previamente denunciados del rosiglitazone, y que sugiere “que la mejoría histologic ponga en dirección paralela la mejoría inicial en sensibilidad de la insulina y los platillos cuando los efectos de insulina-sensibilización se estabilizan”.

Pero observan que la discontinuación del pioglitazone empeora según se informa resultados de la histología de la sensibilidad y del hígado de la insulina. “Así, un análisis razonado para el tratamiento a largo plazo puede ser reducir la progresión de la fibrosis bastante que normalizar parámetros histologic del hígado”, dicen.

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Ann Intern Med 2016; Advance online publication