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Le médicament de Regorafenib améliore des taux de survie dans les patients présentant le carcinome hépatocellulaire

L'essai de la phase III confirme l'efficacité et la sécurité de l'agent neuf de deuxième-line

Le regorafenib oral d'inhibiteur de multikinase réalise des taux de survie sensiblement améliorés comparés au placebo dans les patients présentant le carcinome hépatocellulaire, selon des caractéristiques de l'essai de la phase III RESORCE, présenté au congrès du monde d'ESMO 18ème du cancer gastrointestinal à Barcelone, l'Espagne.

« La demande de règlement systémique pour le carcinome hépatocellulaire s'est longtemps composée de juste un agent - le sorafenib - qui a été montré pour apporter une importante amélioration dans l'espérance de vie il y a presque 10 ans, mais aucun autre agent n'a surpassé ses avantages, » a dit M. Jordi Bruix, chef du groupe de BCLC à l'hôpital Clínic et directeur scientifique de l'investigateur principal de l'étude du réseau pour la recherche biomédicale pour les maladies hépatiques et digestives (CIBEREHD).

Tandis que la dernière décennie a vu que beaucoup d'agents neufs potentiels pour le carcinome hépatocellulaire échouent dans les tests cliniques, mettent I en phase et II les caractéristiques des essais tôt de regorafenib étaient prometteuses, et mené à l'amorçage de cet essai international et multicentre de la phase III.

Les chercheurs ont inscrit 573 patients avec le cliché intermédiaire ou le carcinome hépatocellulaire de stade avancé, qui tous avaient été précédemment traités avec le sorafenib, et randomisé ils 2:1 au regorafenib 160mg ou au placebo oral une fois quotidiennement pour 1-3 de chaque cycle de quatre semaines, en plus du meilleur traitement symptomatique.

Après une médiane de 3,6 mois de demande de règlement, les patients sur le regorafenib ont révélé une réduction de 38% du risque de décès et une diminution de 54% du risque d'étape progressive ou de mort comparée au placebo.

La moyenne survie progressive étape était de 3,1 mois avec le regorafenib et de 1,5 mois avec le placebo, alors que la survie générale médiane était de 10,6 mois pour le regorafenib et de 7,8 mois avec le placebo.

De façon générale, 65,2% de patients sur le regorafenib ont montré la réaction ou la maladie stable complète ou partielle, comparée à 36,1% du groupe de placebo.

Regorafenib a eu un profil assimilé de sécurité et d'effet secondaire au sorafenib, avec l'hypertension, la réaction cutanée de main-pied, la fatigue et la diarrhée toutes étant plus courantes dans les patients prenant le médicament.

M. Bruix a dit que les avantages du médicament étaient évidents indépendamment de la cause ou du stade de la tumeur, mais l'analyse des biomarqueurs indiquerait s'il pourrait y avoir certains sous-groupes de patients vraisemblablement pour dériver encore un avantage plus grand de cette demande de règlement.

« C'est très un difficile de traiter le cancer mais maintenant nous avons un agent efficace de deuxième-line, qui est de bonnes nouvelles pour les patients et également pour l'inducteur car l'intérêt pour des développements ultérieurs sera stimulé, » M. Bruix avons dit.