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La droga di Regorafenib migliora i tassi di sopravvivenza in pazienti con carcinoma epatocellulare

La prova di fase III conferma l'efficacia e la sicurezza di nuovo agente del secondo line

Il regorafenib orale dell'inibitore di multikinase raggiunge i tassi di sopravvivenza significativamente migliori confrontati a placebo in pazienti a carcinoma epatocellulare, secondo i dati dalla prova di fase III RESORCE, presentata al congresso del mondo di ESMO diciottesimo di Cancro gastrointestinale a Barcellona, la Spagna.

“Il trattamento sistemico per carcinoma epatocellulare lungamente ha consistito di appena un agente - sorafenib - che è stato indicato per fornire un miglioramento significativo nella speranza di vita quasi 10 anni fa, ma nessun altro agente ha sorpassato i sui vantaggi,„ ha detto il Dott. Jordi Bruix, testa del gruppo di BCLC all'ospedale Clínic e Direttore scientifico del ricercatore principale dello studio della rete per la ricerca biomedica per le malattie epatiche e digestive (CIBEREHD).

Mentre l'ultima decade ha veduto che molti nuovi agenti potenziali per carcinoma epatocellulare vengono a mancare nei test clinici, sincronizzano la I ed II i dati dalle prove iniziali del regorafenib stavano promettendo e piombo all'inizio di questa internazionale, prova multicentrata di fase III.

I ricercatori hanno iscritto 573 pazienti con il composto intermedio o hanno avanzato il carcinoma epatocellulare della fase, che tutti precedentemente era stato trattato con sorafenib e ripartito le probabilità una volta giornalmente su loro 2:1 a regorafenib 160mg o a placebo orale per 1-3 di ogni ciclo di quattro settimane, oltre a migliore cura complementare.

Dopo una mediana di 3,6 mesi del trattamento, i pazienti su regorafenib hanno mostrato che un rapporto di riproduzione di 38% del rischio di morte e un rapporto di riproduzione di 54% del rischio di progressione o di morte hanno confrontato a placebo.

La sopravvivenza senza progressione media era di 3,1 mesi con regorafenib e di 1,5 mesi con placebo, mentre la sopravvivenza globale mediana era di 10,6 mesi per regorafenib e di 7,8 mesi con placebo.

In generale, 65,2% dei pazienti su regorafenib hanno mostrato la risposta completa o parziale o la malattia stabile, confrontata a 36,1% del gruppo del placebo.

Regorafenib ha avuto simile un profilo di effetto secondario e della sicurezza a sorafenib, con ipertensione, la reazione dell'interfaccia del a mano piede, la fatica e la diarrea tutta che è sensibilmente più comune in pazienti che catturano la droga.

Il Dott. Bruix ha detto che i vantaggi della droga erano evidenti indipendentemente dalla causa o dalla fase del tumore, ma l'analisi dei biomarcatori rivelerebbe se ci potrebbero essere sottogruppi sicuri di pazienti probabilmente per derivare ancora il più notevole vantaggio da questo trattamento.

“Questo è molto un difficile da trattare il cancro ma ora abbiamo un efficace agente del secondo line, che è buone notizie per i pazienti ed anche per il campo poichè l'interesse in ulteriori sviluppi sarà stimolato,„ il Dott. Bruix abbiamo detto.