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A droga de Regorafenib melhora taxas de sobrevivência nos pacientes com carcinoma hepatocelular

A experimentação da fase III confirma a eficácia e a segurança da segundo-linha nova agente

O regorafenib oral do inibidor do multikinase consegue as taxas de sobrevivência significativamente melhoradas comparadas ao placebo nos pacientes com a carcinoma hepatocelular, de acordo com dados da experimentação da fase III RESORCE, apresentada no congresso do mundo de ESMO 18o do cancro gastrintestinal em Barcelona, Espanha.

“O tratamento sistemático para a carcinoma hepatocelular tem consistido por muito tempo em apenas um agente - o sorafenib - que foi mostrado para fornecer uma melhoria significativa na esperança de vida quase 10 anos há, mas nenhum outro agente ultrapassou seus benefícios,” disse o Dr. Jordi Bruix, cabeça do grupo de BCLC no hospital Clínic e director científico do investigador principal do estudo da rede para a pesquisa biomedicável para as doenças hepáticas e digestivas (CIBEREHD).

Quando a última década considerar que muitos agentes novos potenciais para a carcinoma hepatocelular falham nos ensaios clínicos, põem em fase I e II os dados das experimentações adiantadas do regorafenib eram prometedores, e conduzido à iniciação desta experimentação internacional, multicentrada da fase III.

Os pesquisadores registraram 573 pacientes com intermediário ou avançaram a carcinoma hepatocelular da fase, que tudo tinha sido tratada previamente com o sorafenib, e randomized os 2:1 ao regorafenib 160mg ou ao placebo oral uma vez diariamente para 1-3 de cada ciclo de quatro semanas, além do que o melhor cuidado de suporte.

Após um número médio de 3,6 meses do tratamento, os pacientes no regorafenib mostraram que uma redução a 38% no risco de morte e uma redução a 54% no risco de progressão ou de morte compararam ao placebo.

A sobrevivência progressão-livre média era 3,1 meses com regorafenib e 1,5 meses com placebo, quando a sobrevivência total mediana era 10,6 meses para o regorafenib e 7,8 meses com placebo.

Totais, 65,2% dos pacientes no regorafenib mostraram a resposta completa ou parcial ou a doença estável, comparada a 36,1% do grupo do placebo.

Regorafenib teve um perfil similar da segurança e do efeito secundário ao sorafenib, com hipertensão, reacção da pele de mão-pé, fadiga e diarreia todas que são significativamente mais comuns nos pacientes que tomam a droga.

O Dr. Bruix disse que os benefícios da droga eram evidentes apesar da causa ou da fase do tumor, mas a análise dos biomarkers revelaria se pôde haver determinados subgrupos de pacientes provavelmente para derivar mesmo o maior benefício deste tratamento.

“Este é um muito difícil tratar o cancro mas agora nós temos uma segundo-linha eficaz agente, que seja boa notícia para os pacientes e igualmente para o campo porque o interesse em umas revelações mais adicionais será estimulado,” Dr. Bruix dissemos.