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La droga de Regorafenib perfecciona tasas de supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular

La juicio de la fase III confirma eficacia y seguro de la nueva segundo-línea agente

El regorafenib oral del inhibidor del multikinase logra las tasas de supervivencia importante perfeccionadas comparadas al placebo en pacientes con carcinoma hepatocelular, según datos de la juicio de la fase III RESORCE, presentada en el congreso del mundo de ESMO décimo octavo del cáncer gastrointestinal en Barcelona, España.

El “tratamiento sistémico para el carcinoma hepatocelular ha consistido en de largo apenas un agente - el sorafenib - que fue mostrado para ofrecer una mejoría importante en esperanza de vida hace casi 10 años, pero ningún otro agente ha superado sus ventajas,” dijo al Dr. Jorge Bruix, culata de cilindro del grupo de BCLC en el hospital Clínic y director científico del investigador principal del estudio de la red para la investigación biomédica para las enfermedades hepáticas y digestivas (CIBEREHD).

Mientras que la década pasada ha considerado que muchos nuevos agentes potenciales para el carcinoma hepatocelular fallan en juicios clínicas, que organizan I e II los datos de juicios tempranas del regorafenib eran prometedores, y llevado al lanzamiento de esta juicio internacional, multicentra de la fase III.

Los investigadores alistaron a 573 pacientes con el intermedio o avance el carcinoma hepatocelular del escenario, que todos había sido tratado previamente con el sorafenib, y seleccionado al azar los 2:1 al regorafenib 160mg o al placebo oral una vez diariamente para 1-3 de cada ciclo cuatrisemanal, además del mejor cuidado de apoyo.

Después de un punto medio de 3,6 meses del tratamiento, los pacientes en regorafenib mostraron que una reducción del 38% en el riesgo de muerte y una reducción del 54% en el riesgo de progresión o de muerte compararon al placebo.

La supervivencia progresión-libre media era 3,1 meses con el regorafenib y 1,5 meses con placebo, mientras que la supervivencia total mediana era 10,6 meses para el regorafenib y 7,8 meses con placebo.

Totales, 65,2% de pacientes en regorafenib mostraron la reacción completa o parcial o la enfermedad estable, comparada a 36,1% del grupo del placebo.

Regorafenib tenía un perfil del seguro similar y del efecto secundario al sorafenib, con la hipertensión, la reacción de la piel del mano-pie, la fatiga y la diarrea toda que era más común en los pacientes que tomaban la droga.

El Dr. Bruix dijo que las ventajas de la droga eran evidentes sin importar la causa o el escenario del tumor, pero el análisis de biomarkers revelaría si pudo haber ciertos subgrupos de pacientes probablemente para derivar incluso mayor ventaja de este tratamiento.

“Esto es un muy difícil tratar el cáncer pero ahora tenemos una segundo-línea efectiva agente, que es buenas noticias para los pacientes y también para el campo pues el interés en otros progresos será estimulado,” el Dr. Bruix dijimos.