La droga de Ticagrelor muestra la ventaja adicional menor para los pacientes con historia del infarto del miocardio

El instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) fijaron la ventaja adicional del ticagrelor para los pacientes con síndrome coronario agudo ya en 2011 en su primera evaluación del expediente, enseguida después que el acto en la reforma del mercado para los productos medicinales (AMNOG) había entrado en la fuerza. Entonces fue mostrado que la droga ofreció la considerable ventaja adicional a los pacientes del infarto del miocardio suave sin los cambios típicos en el ECG o de angina de pecho inestable. No había prueba correspondiente para el infarto del miocardio severo.

La aprobación ahora se ha desplegado: Ticagrelor es aprobado para la co-administración con el ácido acetilsalicílico de la inferior-dosis (ASA) para la prevención de acciones atherothrombotic después de un tratamiento anual inicial también en los pacientes específicos cuyo infarto del miocardio ocurrió por lo menos hace un año. IQWiG investigó si la droga tiene ventajas en comparación con la terapia apropiada del comparador también para esta indicación terapéutica. Según las conclusión, hay una indicación de una ventaja adicional con el fragmento “menor”.

El infarto del miocardio debe tener hace un a tres años ocurridos

La extensión de la aprobación se aplica a los adultos con un de alto riesgo de desarrollar otra acción atherothrombotic cuyo infarto del miocardio ocurrió hace un a tres años. Los factores de riesgo son los siguientes: edad por lo menos de 65 años, medicación que requiere mellitus de la diabetes, más que una infarto del miocardio anterior, enfermedad cardíaca coronaria del multivessel, o debilitación renal crónica.

Ticagrelor en una dosis del magnesio 60 co-se administra con el ASA para la prevención, mientras que la dosificación del tratamiento inicial (infarto del miocardio menos hace de un año) es el magnesio 90. La comisión mixta federal (G-BA) especificó monoterapia del ASA bajo terapia básica continuada del infarto del miocardio y de las dimensiones de lograr una forma de vida adecuada como terapia apropiada del comparador.

Evaluación de la ventaja en base del estudio de PEGASO

La evaluación conducto basó en el estudio seleccionado al azar tres-arma PEGASUS-TIMI 54. Todos los pacientes recibidos unblinded el ASA como terapia y, cegado, ticagrelor en dosificaciones del magnesio 60 o el magnesio 90 o placebo básico. Los datos de la arma del magnesio 60 y de la arma del placebo fueron comparados para la evaluación de la ventaja. Cerca de tres cuartos de estos pacientes cumplió con la aprobación, así constituyendo a la subpoblación relevante para la evaluación.

Ventajas en mortalidad y morbosidad, pero también desventajas

Una indicación de una ventaja adicional de la combinación en comparación con monoterapia del ASA fue mostrada en mortalidad por todas causas. Había también indicaciones de una ventaja adicional en los resultados “mortalidad cardiovascular, infarto del miocardio no fatal e infarto no fatal de la morbosidad del recorrido” así como “del miocardio”.

Los datos sobre calidad de vida relativa a la salud no fueron registrados en el estudio. En la categoría del resultado de efectos secundarios, había una indicación del mayor daño del ticagrelor con respecto la discontinuación debido a las acciones adversas (extracción de aire incluyendo) y a la extracción de aire severa, y prueba del mayor daño del ticagrelor con respecto a disnea.

Estas desventajas no excedieron en peso totalmente a las ventajas, determinado en mortalidad por todas causas. En resumen, hay una indicación de una ventaja adicional menor del ticagrelor conjuntamente con el ASA en comparación con la monoterapia del ASA para la prevención de acciones atherothrombotic en pacientes a riesgo y una historia del infarto del miocardio.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care