El uso de recurso de la atención sanitaria y los costos de H.P. Acthar® se gelifican para la recaída de la esclerosis múltiple

Plc de Mallinckrodt, compañía biopharmaceutical de la especialidad global de cabeza, nuevo dato económico retrospectivo hoy anunciado de la salud en H.P. Acthar® Gel (inyección del corticotropin del depósito; RCI), que puede ser una opción para la administración de las recaídas de la esclerosis (MS) múltiple.

El manuscrito, publicado recientemente en avances en terapia compara el uso de recurso de la atención sanitaria y los costos de pacientes tratados con Acthar a ésos tratado con el plasmapheresis (PMP) o la inmunoglobulina intravenosa (IVIG). Los investigadores en la universidad de Washington conducto el análisis, que fue soportado por una concesión de los productos farmacéuticos de Mallinckrodt.

“Este estudio agrega a la carrocería de datos que discute Acthar,” dijo el romano de Steve, el Doctor en Medicina, el vicepresidente y al principal oficial científico de Mallinckrodt. “Estamos comprometidos a la inversión clínica adicional en la investigación de la recaída del ms, un aspecto crítico importante de manejar esta enfermedad.”

El “manejo de recaídas es una preocupación central por la administración total del ms, con todo hay pocos estudios que comparan estas opciones de tres tratamientos para las recaídas múltiples,” dijo al investigador principal Ryan Hansen, Pharm.D., Ph.D., profesor adjunto de la investigación de la farmacia y servicios médicos (adjunto) en la universidad de Washington. Los “datos tales como esto de fijaciones de la vida real pueden ayudar a la toma de decisión de la guía entre profesionales de la atención sanitaria.”

El análisis ficticio titulado, los “costos de la atención sanitaria y la utilización del recurso en pacientes de la recaída de la esclerosis múltiple,” apuntado describir y generar hipótesis se relacionaron con la utilización, los resultados y los costos de la atención sanitaria entre pacientes con el ms que experimentó recaídas múltiples. Los investigadores revisaron 12 - y la utilización y los costos de 24 meses de la atención sanitaria entre los pacientes que recibieron Acthar (n=213 y n=96, respectivamente) compararon a los pacientes que fueron tratados con PMP/IVIG (n=226 y n=132, respectivamente), en aseguraron comercialmente la población de los E.E.U.U. Demanda datos de las reclamaciones comerciales de MarketScan® del Analytics de la salud de Truven y las bases de datos de los encuentros fueron examinadas entre el 1 de julio de 2007 31 de diciembre de 2012, para los análisis de doce meses o hasta el 31 de diciembre de 2011, para los análisis de 24 meses. Pacientes en ambos los 12 - y los análisis de 24 meses fueron seguidos para los resultados hasta el 31 de diciembre de 2013.

Las conclusión de este estudio retrospectivo, de observación entre pacientes del ms incluyen:

  • resultados de doce meses: Comparado a PMP/IVIG, Acthar tenía hospitalizaciones más inferiores (0,2 comparado con 0,6, p=0.0002), los servicios de paciente no internado (31 comparado con 48, p<0.0001), el hospitalizado ($15.300 más inferiores, p=0.001) y costos del paciente no internado ($54.100 más inferiores, p<0.0001) con los costos totales similares ($5.000 más altos, p=0.69).
  • resultados de 24 meses: Comparado a PMP/IVIG, Acthar tenía hospitalizaciones más inferiores (0,5 comparado con 1,0, p=0.04), los servicios de paciente no internado (56 comparado con 87, p<0.0001), el hospitalizado ($17.400 más inferiores, p=0.03) y costos del paciente no internado ($121.000 más inferiores, p<0.0001) con los costos totales similares ($33.400 más inferiores, p=0.13).
  • Los costos de medicaciones fueron aumentados del grupo que recibió las recetas de Acthar, estos costos fueron compensados por el 93% (entre la cohorte con 12 meses de continuación) y 132% (entre la cohorte con 24 meses de continuación) por la disminución relativa de costos el hospitalizado y del paciente no internado entre el grupo que recibió las recetas de Acthar.

Limitaciones del estudio

  • La exposición a Acthar fue definida como usando datos de las reclamaciones de la receta del paciente no internado, así que algunos pacientes pueden estar conforme a la clasificación errónea pues no inyectaron real la medicación.
  • Esto era un estudio retrospectivo de observación y no una juicio controlada seleccionada al azar, así que los factores unmeasured pueden todavía confundir las asociaciones denunciadas.
  • Desde solamente los pacientes incluidos estudio que experimentaron recaídas múltiples y que recibieron tratamientos además del methylprednisolone intravenoso (IVMP) para sus recaídas subsiguientes, el tamaño de muestra era relativamente pequeño y los resultados no son generalizables a la población más amplia del ms que responde al IVMP.
  • La información sobre procedimientos o las utilizaciones del recurso de la atención sanitaria las cuales los pacientes pagaron gastado no se incluye en los datos
  • Como con cualquier estudio reclamación-basado, los datos pueden incluir desvíos de codificación con diagnosis o procedimientos.

Sobre el ms

El ms es el desorden neurológico que afecta al sistema nervioso central (es decir, el cerebro y la médula espinal). [1] Los síntomas pueden incluir la fatiga, entregas del balance/de la coordinación, entumecimiento o el zumbar, los problemas de la visión, los espasmos del músculo, los temblores y changes.4 emocional más de ocho en 10 personas con el ms experimentarán una recaída, o la llamarada, que trae nuevo o el empeoramiento de síntomas. [2]

Sobre recaída del ms

El ms es un desorden autoinmune con costos anuales grandes. [3] Por término medio, los costos directos de la atención sanitaria de la publicación anual para los pacientes del ms se han mostrado para ser cerca de $24.000 más arriba comparados a la población no-MS. [4] Las recaídas son uno de los impulsores mayores de costos crecientes, 1 junto con las terapias de enfermedad-modificación (DMTs) diseñadas para reducir la inflamación y el riesgo de recaídas subsiguientes. [5], [6]

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron Acthar para el tratamiento de la recaída del ms en 1978. El seguro y la eficacia de Acthar para la recaída del ms fueron establecidos en una juicio multi-centrada seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada con 197 pacientes. [7]

Sobre H.P. Acthar Gel (inyección del corticotropin del depósito)

H.P. El gel de Acthar (inyección del corticotropin del depósito), es una droga inyectable aprobada por el FDA para el tratamiento de 19 indicaciones. De estas 19 indicaciones, el producto genera actualmente substancialmente todas sus ventas netas de las indicaciones siguientes de la en-escritura de la etiqueta:

  • Como medicación huérfana de la monoterapia para el tratamiento de espasmos infantiles (“ES”) en niños y niños bajo 2 años de edad.
  • Inducir una diuresis o una remisión del proteinuria en síndrome nefrótico sin la uremia del tipo idiopático o de esa deuda a eritematoso de lupus.
  • Tratamiento de exacerbaciones agudas del ms en adultos.
  • Uso durante una exacerbación o como terapia del mantenimiento en casos seleccionados de eritematoso de lupus sistémico.
  • Uso durante una exacerbación o como terapia del mantenimiento en casos seleccionados del dermatomyositis sistémico (polymyositis).
  • Uso como terapia del adjunto para la administración a corto plazo en casos selectos de la artritis reumatoide.

La compañía también está explorando la posibilidad de desarrollar otras indicaciones aprobadas y la posibilidad de perseguir la aprobación del FDA de las indicaciones adicionales actualmente no aprobadas en la escritura de la etiqueta de Acthar donde hay necesidad médica arriba incumplida. Para más información sobre Acthar, visite por favor www.acthar.com. La información que prescribe completa se puede alcanzar aquí.

Información de seguro importante

  • Acthar se debe nunca administrar intravenoso.
  • La administración de vacunas atenuadas vivas o vivas se contraindica en los pacientes que reciben dosis inmunosupresivas de Acthar.
  • Se contraindica Acthar donde las infecciones congénitas se sospechan en niños.
  • Acthar se contraindica en pacientes con escleroderma, osteoporosis, infecciones por hongos sistémicas, el herpes simple ocular, la cirugía reciente, la historia de o la presencia de una úlcera péptica, de una insuficiencia cardiaca congestiva, de una hipertensión incontrolada, de una escasez adrenocortical primaria, de una hiperfunción adrenocortical o de una sensibilidad a las proteínas de orígenes porcinos.
  • Los efectos nocivos de Acthar se relacionan sobre todo con sus efectos steroidogenic.
  • Acthar puede aumentar susceptibilidad a la nueva infección o reactivación de infecciones latentes.
  • La supresión del eje (HPA) hipotalámico-pituitario-suprarrenal puede ocurrir terapia prolongada de siguiente con el potencial para la escasez suprarrenal después del repliegue de la medicación. El síndrome de Cushing puede ocurrir durante terapia pero generalmente resoluciones después de que se pare la terapia. Vigile a los pacientes para los signos y los síntomas.
  • Vigile a los pacientes para la elevación de la presión arterial, retención de la sal y del agua, y hypokalemia.
  • Acthar actúa a menudo encubriendo síntomas de otras enfermedades/desordenes. Vigile a los pacientes cuidadosamente durante y después de la discontinuación.
  • Acthar puede causar la extracción de aire (GI) gastrointestinal y la úlcera gástrica con un riesgo creciente para la perforación con ciertos desordenes del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO. Monitor para los signos de la extracción de aire.
  • Acthar se puede asociar a los efectos de sistema nervioso central que colocan de euforia, de insomnio, de irritabilidad, de voltajes de entrada alternativos de humor, de cambios de la personalidad, de la depresión, y de la psicosis. Las condiciones existentes pueden ser agravadas.
  • Los pacientes con enfermedad del comorbid pueden tener que la enfermedad empeoró. La cautela se debe utilizar en pacientes con gravis de la diabetes y de la miastenia.
  • El uso prolongado de Acthar puede producir cataratas, glaucoma e infecciones oculares secundarias.
  • Acthar es inmunogenético y el uso prolongado puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
  • Hay un efecto aumentado en pacientes con hipotiroidismo y ésos con la cirrosis del hígado.
  • El uso a largo plazo puede tener efectos negativos sobre incremento y el revelado físico en niños. Vigile a los pacientes pediátricos.
  • La disminución de la densidad del hueso puede ocurrir. Monitor durante terapia a largo plazo.
  • Clase C del embarazo: Acthar se ha mostrado para tener un efecto embryocidal y se debe utilizar durante embarazo solamente si la ventaja potencial alinea el riesgo potencial al feto.
  • Las reacciones adversas del campo común incluyen la retención flúida, cambio en tolerancia de la glucosa, elevación en la presión arterial, los cambios del comportamiento y del humor, apetito creciente y avance de peso.
  • Las reacciones adversas del específico denunciadas hacia adentro SON juicios clínicas en niños y niños bajo 2 años de edad incluidos: la infección, hipertensión, irritabilidad, síntomas de Cushingoid, estreñimiento, diarrea, vomitando, pirexia, avance de peso, aumentó apetito, apetito disminuido, la congestión nasal, el acné, la erupción, y la hipertrofia cardiaca. Las convulsiones también fueron denunciadas, pero éstas pueden ocurrir real porque algunos SON pacientes progresan a otras formas de capturas y SON a veces máscara otras capturas, de las cuales llegan a ser visibles los espasmos clínicos SON una vez resolución.

Vea por favor la información por completo que prescribe aquí para la información de seguro importante adicional.  

SOBRE MALLINCKRODT

Mallinckrodt es un asunto global que se convierte, fabrica, comercializa y distribuye productos farmacéuticos y biopharmaceutical de la especialidad y terapias, así como productos nucleares de la proyección de imagen. Las áreas del foco incluyen enfermedades autoinmunes y raras en áreas de especialidad como la neurología, la reumatología, la nefrología y el pulmonology; inmunoterapia y terapias críticas respiratorias neonatales del cuidado; analgesias y productos del hemostasis; y drogas del sistema nervioso central. Las fuerzas de la base de la compañía incluyen la adquisición y la administración de materias primas altamente reguladas y de capacidades especializadas de la química, de la formulación y de la fabricación. El segmento de las marcas de la especialidad de la compañía incluye remedio calificado; su segmento de los productos genéricos de la especialidad incluye los medicamentos genéricos de la especialidad, los ingredientes farmacéuticos activos y la fabricación externa; y el segmento nuclear de la proyección de imagen incluye agentes nucleares de la proyección de imagen. Para aprender más sobre Mallinckrodt, visite www.mallinckrodt.com.

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  1. Asiento de la esclerosis múltiple. Síntomas de la esclerosis múltiple. 19 de abril de 2016 alcanzado en http://msfocus.org/Symptoms-of-Multiple-Sclerosis.aspx
  2. Sociedad nacional de la esclerosis múltiple. el 19 de abril de 2016 alcanzado (RRMS) ms Recaer-que remite en http://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS/Relapsing-remitting-MS
  3. Oro, L., Suh K., Schepman P. y Hansen, R. Healthcare Costs y utilización del recurso en pacientes con las recaídas de la esclerosis múltiple tratadas con H.P. Acthar Gel®. Avances en terapia, junio de 2016, P. 1. disponible en http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12325-016-0363-0
  4. Gilden DM, Kubisiak J, Zbrozek COMO. La carga económica de pacientes Seguro de enfermedad-elegibles por el tipo de la esclerosis múltiple. Salud del valor. 14 (1), 61-69 (2011).
  5. GM de Owens, EL de Olvey, Skrepnek GH, píldora MW. Perspectivas para las organizaciones del cuidado manejado en la carga de la esclerosis múltiple y el coste-beneficio de terapias de enfermedad-modificación. Cuidado Pharm de J Manag. 19 (1 Suppl A), S41-53 (2013).
  6. Carroll CA, KA de Fairman, Lage MJ. Los presupuestos actualizados del costo-de-cuidado para comercialmente aseguraron a pacientes con esclerosis múltiple: el análisis de observación retrospectivo de médico y de la farmacia demanda datos. Servicio Res de la salud de BMC. 14 286 (2014).
  7. Rose A., Kuzma J., Kurtzke J., Namerow N., Sibley W., Tourtellotte W. Neurology. Mayo de 1970. Vol. 5 - parte 2.  
Source:

Mallinckrodt plc