Deutetrabenazine puede ayudar a mejorar síntomas de la corea en pacientes con HD

La Gente con la enfermedad de Huntington (HD) experimentó mejorías en corea mientras que tomaba el deutetrabenazine (SD-809) comparó al placebo, según un papel publicado hoy en el Gorrón de American Medical Association (JAMA). Aunque los resultados del topline de la juicio hayan release/versión previamente, la publicación par-revisada completa sobre la Primera-HD juicio clínica ahora se publica en un gorrón médico primero.

Deutetrabenazine fue investigado en el Primer-HD estudio, una juicio clínica de la Fase 3 que fue llevada por el Grupo De Estudio De Huntington (HSG) en nombre de los Productos Farmacéuticos de Teva. En la juicio de doble anonimato, placebo-controlada, deutetrabenazine disminuyó importante la corea, los movimientos involuntarios que muchos individuos con HD experimentan.

“Las muescas de la corea y del motor de los Pacientes mejoradas compararon al placebo a lo largo de 12 semanas,” dijo Samuel Frank, el investigador principal del DOCTOR EN MEDICINA, de HSG del Primer-HD y al director de la Sociedad de la Enfermedad de Huntington del Centro de América de la Excelencia en el Centro Médico de la Diaconisa de Beth Israel en Boston. “Además, ambos los participantes y sus médicos del estudio señalaron la mejoría total.”

El Primer-HD alistó a 90 pacientes en 34 sitios de la investigación de HSG entre Agosto de 2013 y Agosto de 2014. Los pacientes seguidos de ensayo para 12 semanas en la medicación y medidas su corea, así como la impresión de los pacientes y de los clínicos de la mejoría.

“Como médico que cuide para la gente con HD, es gratificante ver resultados positivos de una juicio bien diseñada, completo alistada. Hasta nosotros encontramos una vulcanización, apuntamos traer a nuestros pacientes más opciones del tratamiento para relevar síntomas,” Frank dijo. “Somos agradecidos a la gente que participó en esta juicio y sus familias y sistemas de apoyo que hicieron su participación posible. La Investigación en la comunidad de HD depende de los voluntarios que alistan en juicios.”

A Finales de Mayo, los Productos Farmacéuticos de Teva anunciaron que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) pedido más datos sobre el deutetrabenazine, que había estado bajo revista para tratar la corea asociada a HD. La petición más datos es común cuando el FDA se pide aprobar nuevas medicaciones, y ésta es la primera pasta deuterizada que se revisará por el FDA. Michael Hayden, M.D., presidente del Ph.D., de Teva del R&D Global y principal oficial científico dijo los planes de Teva para responder a la petición en el tercer cuarto de 2016.

Hay solamente una droga aprobada actualmente para tratar la corea asociada a la enfermedad de Huntington: tetrabenazine. Deutetrabenazine se relaciona estructural con el tetrabenazine con los átomos del deuterio colocados en las ubicaciones claves en la molécula, prolongando semivida del plasma y reduciendo variabilidad metabólica, sin farmacología cambiante de la meta. Esto puede traducir a mando efectivo del síntoma con menos dosis de la medicación al día, las dosis diarias de un total más inferior, y la tolerancia mejorada. En Primer-HD, las evaluaciones totales del paciente y del clínico eran importante mejores en el grupo tratado deutetrabenazine comparado al placebo después de 3 meses. El grupo del deutetrabenazine mejoró en una dimensión de la calidad de vida mientras que el grupo del placebo empeoró.

Las “dimensiones Totales del estatus y de la calidad de vida son especialmente relevantes en la corea, donde ningún número captura cuál es clínico significativo a los pacientes ellos mismos,” dijeron el Testa de Claudia, el DOCTOR EN MEDICINA, el Doctorado, el investigador co-principal de HSG para el Primer-HD y al director del Centro de HDSA de la Excelencia en la Universidad de la Commonwealth de Virginia. “Es emocionante ver cómo tratar un síntoma de HD puede hacer un impacto positivo de la vida real.”

Fuente: Universidad del Centro Médico de Rochester

Source:

University of Rochester Medical Center