RedHill Biopharma et IntelGenx annoncent la convention définitive pour la commercialisation de RIZAPORT™ pour des migraines avec Grupo JUSTE en Espagne et territoires potentiels supplémentaires

RedHill Biopharma Ltd., biopharmaceutical compagnie principalement concentré sur développement et commercialisation de en retard stade clinique, classe des propriétaires, oral-géré, petite molécule médicament pour inflammatoire et maladie gastro-intestinale et cancer, avec IntelGenx Corp., une société de livraison de médicament Canadienne concentrée sur l'accouchement oral de médicament, a aujourd'hui annoncé la signature d'un contrat de licence exclusif avec Grupo JUSTE S.A.Q.F (« Grupo JUSTE "), pour la commercialisation de RIZAPORT™ en Espagne, et un droit de premier refus pour les territoires supplémentaires. RIZAPORT™ est une formulation orale de propriété industrielle de film mince de rizatriptan pour la demande de règlement des migraines aiguës.

Grupo JUSTE est une compagnie Espagnole privée importante avec sur 90 ans d'expérience de la recherche, du développement et de la commercialisation des produits pharmaceutiques de propriété industrielle, y compris la migraine et d'autres médicaments (CNS) de système nerveux central, en Europe, l'Amérique Latine et d'autres territoires.

En vertu de la convention, RedHill a accordé Grupo JUSTE aux droits exclusifs d'enregistrer et commercialiser RIZAPORT™ en Espagne et un droit du premier refus pour une condition de prédéfinis pour les territoires de Belize, de Caraïbe, du Chili, de la Colombie, du Costa Rica, de la République Dominicaine, du Salvador, du Guatemala, du Honduras, du Mexique, du Nicaragua, du Panama, du Moyen-Orient et du Maroc. RedHill et IntelGenx sont autorisés pour recevoir un paiement franc et des paiements échelonnés supplémentaires sur l'accomplissement de certains objectifs de réglementation et commerciaux de prédéfinis, ainsi que des redevances à gradins. Des Termes financiers de la convention n'ont pas été révélés. Les conditions du contrat initiales ont lieu pendant dix années de la date de la première vente commerciale et remplaceront automatiquement pour une condition biennale supplémentaire. On s'attend à ce que le lancement Commercial en Espagne ait lieu dans la deuxième moitié de 2017.

« Nous sommes enchantés pour conclure cette première convention de commercialisation pour RIZAPORT™ et attendre avec intérêt établir une relation à long terme avec Grupo JUSTE à l'appui de leurs efforts pour introduire RIZAPORT™ en Espagne et potentiellement tout autre LATAM et territoires Du Moyen-Orient » Développement Commercial a dit de l'ADI Frish, de RedHill VP et Qualification Supérieurs. « Nous croyons que, grâce à l'assaisonnement agréable et l'utilisation pratique de dissoudre rapidement en couche mince, RIZAPORT™ pourraient potentiellement devenir une option thérapeutique préférée pour des patients de migraine mondiaux. Nous continuons de travailler diligemment avec IntelGenx pour porter ce seul et avantageux médicament aux marchés supplémentaires dans un avenir proche. »

Inés Juste, Président de Grupo JUSTE, ajouté : « Nous sommes extrêmement satisfaits pour annoncer l'arrivée planification de cette formulation neuve d'une principale demande de règlement pour la migraine. Nos associés, IntelGenx et RedHill possèdent une profonde connaissance dans l'industrie pharmaceutique comprenant le commandement intense dans les formulations novatrices qui améliorent la conformité et la configuration de gestion des médicaments d'étalon-or. Cette convention devrait permettre à Grupo JUSTE de porter ce traitement efficace neuf aux patients de migraine en Espagne et potentiellement quelques pays Latino-américains et de Moyen-Orient et de renforcer sa présence en Neurologie. »

L'Institut Fédéral pour des Médicaments et des Matériels Médicaux de l'Allemagne (BfArM) a récent accordé à l'autorisation de vente pour mg de RIZAPORT™ 5 et mg 10 sous l'Européen A Décentralisé la Procédure (DCP), dont l'Allemagne servie d'État Membre de Référence à d'autres Pays De L'Union Européenne (EU). Cette autorisation était la première approbation nationale de vente pour RIZAPORT™.

Environ RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™ est une formulation orale de propriété industrielle de film mince de benzoate rizatriptan, d'un agoniste des récepteurs 5-HT1 et de la drogue psycho-active dans Maxalt® de Merck & Co. Mg 5 et 10 mg de RIZAPORT™ étaient approuvé pour lancer en sur le marché Allemagne en octobre 2015 sous la Procédure Décentralisée par Européen. Une Demande Neuve de Médicament de RIZAPORT™ a été également déposée avec la FDA des États-Unis en 2013 et un CRL a été reçu en 2014. Rizatriptan est considéré l'un des triptans oraux les plus pertinents, une classe des molécules qui resserre des vaisseaux sanguins dans le cerveau pour détendre le gonflement et d'autres symptômes de migraine. On a estimé que les ventes annuelles mondiales des triptans dépassent $690 millions en 2015(1). RIZAPORT™ est basé sur la technologie de propriété industrielle de VersaFilm™ d'IntelGenx. Il dissout rapidement et relâche son ingrédient actif dans la bouche, menant à l'absorption efficace du médicament par le tractus gastro-intestinal. La méthode de gestion de film mince oral de RIZAPORT™, qui n'exige pas du patient d'avaler une pilule ou d'absorber l'eau, avec sa saveur, présents agréables une alternative thérapeutique potentiellement attrayante pour des patients de migraine, particulièrement pour les patients qui souffrent de la nausée liée à la migraine, prévu pour être approximativement 80% de la population des patients totale de migraine (2) et de patients souffrant de la dysphagie (déglutition difficile).

Au Sujet de Biopharma Ltd de RedHill.

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ/TASE : RDHL) est une compagnie biopharmaceutical siégée en Israël, principalement concentré sur le développement et la commercialisation du stade clinique tardif, la classe des propriétaires, oral-gérée, les médicaments de petite molécule pour la demande de règlement d'inflammatoire et les maladies gastro-intestinales et le cancer. Le pipeline actuel de RedHill des spécialités comprend : (i) RHB-105- une thérapie combiné orale pour la demande de règlement de l'infection de pylores de Hélicobacter avec des résultats réussis d'une étude de la première Phase III ; (ii) RHB-104- une thérapie combiné orale pour la demande de règlement de la Maladie de Crohn avec une étude actuelle de la première Phase III et une étude actuelle d'IIa de Phase d'épreuve-de-concept pour la sclérose en plaques ; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - une fois-quotidiennement formulation orale de pilule d'ondansetron avec une étude actuelle de la Phase III aux États-Unis Pour la gastro-entérite aiguë et la gastrite et une Étude de phase II actuelle pour IBS-D ; (iv) RHB-106- une préparation encapsulée d'entrailles qualifiée à Salix Pharmaceuticals, Ltd. ; (v) YELIVA™ (ABC294640) - un II-stade de Phase, inhibiteur sélectif oral-géré SK2 et classe première visant des signes d'oncologie, inflammatoires et gastro-intestinaux multiples ; (vi) MESUPRON® - un inhibiteur classe première d'uPA d'II-stade de Phase, géré par la gélule orale, visant le gastro-intestinal et d'autres tumeurs solides ; (vii) RP101- actuel sujet à un option-à-saisir par RedHill, RP101 est un inhibiteur Hsp27 classe première d'II-stade de Phase, géré par la tablette orale, visant cancers gastrointestinaux pancréatiques et autres ; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - une formulation orale de film mince de rizatriptan pour des migraines aiguës, avec un AVIS DE CONFORMITÉ des États-Unis actuel à l'étude avec l'autorisation de FDA et de vente reçue en Allemagne en octobre 2015 ; et (ix) RHB-101- une fois-quotidiennement formulation orale de pilule du cardio- carvedilol de médicament.

Au Sujet de Grupo JUSTE

Grupo JUSTE est un groupe de sociétés Espagnol avec plus de 90 ans' d'expérience de recherche, de développement et de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques actifs. Son activité est visée améliorant la qualité de vie des patients, présentant les traitements de Système Nerveux Central en tant qu'une de ses secteurs d'expertise principaux depuis 1990 et d'un foyer stratégique de noyau pour le groupe.

Grupo JUSTE a deux secteurs d'activité : la Division Pharmaceutique, avec une expérience grande de Système Nerveux Central, de Radiologie, de Gynécologie et de Premier Soins ; et Justesa Imagen, une compagnie de fin-produits chimiques investie dans la recherche, le développement et la production des ingrédients pharmaceutiques actifs, avec des medias substantiels de compétences en revanche.  Le groupe a une présence significative sur tous les marchés mondiaux principaux, directement ou par des partenariats avec de principales sociétés pharmaceutiques.

Au Sujet d'IntelGenx

IntelGenx est une principale société de livraison de médicament concentrée sur le développement des produits novateurs basés sur ses technologies d'accouchement orales de propriété industrielle de médicament. Déterminée en 2003, la compagnie Montréal-Basée, indiquée sur le TSX-V et l'OTC-QX, développe les solutions orales novatrices d'accouchement de médicament basées sur ses technologies, VersaFilm™, VersaTab™ et AdVersa™ de propriété industrielle de plate-forme. IntelGenx a développé un portefeuille de produits grand et divers satisfaisant les besoins imprévisibles du marché et donnant des occasions de management de cycle de vie. Forfivo XL™, lancé en 2012, est le premier et seulement Approuvé par le FDA une fois-quotidiennement dose de mg de HCL 450 de bupropion dans une tablette unique pour la demande de règlement du trouble dépressif principal. L'équipe hautement qualifiée d'IntelGenx fournit des services pharmaceutiques complets aux associés pharmaceutiques, y compris la R&D, la surveillance clinique, la protection d'IP, le développement de méthode analytique et les services de réglementation. L'installation industrielle de pointe d'IntelGenx, déterminée pour la plate-forme technique de VersaFilm™, supporte la laboratoire-échelle pour piloter et la production à l'échelle commerciale, offrant des capacités de service complet à nos usagers.

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